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工作職責(zé)：
1、mRNA-LNP藥品分析方法開發(fā)及驗(yàn)證：負(fù)責(zé) mRNA-LNP藥品的分析方法開發(fā)，包括包封率、mRNA含量、完整性等關(guān)鍵指標(biāo)的檢測方法優(yōu)化。
2、分析方法開發(fā)及驗(yàn)證方案和報(bào)告的撰寫：獨(dú)立完成檢測試驗(yàn)，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和試驗(yàn)結(jié)果總結(jié)，并按要求及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄、報(bào)告及相關(guān)檢項(xiàng) SOP 的撰寫。
3、藥物質(zhì)量的日常檢測：熟練操作多種分析儀器，包括酶標(biāo)儀(用于包封率及mRNA含量/pKa檢測)、5200 片段分析儀(用于序列長度及mRNA 完整性檢測)、超微量紫外可見分光光度計(jì)(用于mRNA 濃度檢測)、液相(RP-HPLC/SEC-HPLC)、氣相(用于乙醇?xì)埩魴z測)、凝膠成像儀等，熟練掌握 mRNA 的提取原理及操作。
4、分析儀器的日常維護(hù)、穩(wěn)定性研究和申報(bào)資料撰寫。
任職要求：
1、藥學(xué)或生物工程等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷
2、從事藥物研發(fā)質(zhì)量研究2年以上，一線實(shí)驗(yàn)操作至少2年，熟悉藥品注冊申報(bào)的相關(guān)法規(guī)及新藥研發(fā)流程
3、獨(dú)立負(fù)責(zé)2個(gè)及以上mRNA藥品質(zhì)量研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)