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更新于 9月11日

研發(fā)工程師

1-1.5萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)骨科器械
崗位職責:

1、負責公司產品設計開發(fā)相關工作,編制完成設計開發(fā)過程中所涉及的技術文件,并按照要求完成相關驗證工作。

2、負責將設計開發(fā)成果進行設計轉移,編制工藝流程文件,指導并監(jiān)督生產工藝文件的使用及進行樣品試制。

3、參與質量體系認證、產品注冊要求的相關工作。

4、對生產工藝進行持續(xù)改進,優(yōu)化和完善生產相關工藝流程文件。

5、學習和吸收行業(yè)相關的法規(guī)文件,并將文件內容進行合理的運用。

6、完成領導安排的其他工作事項。

職位要求:

1、本科及以上學歷,理工類專業(yè),機械、金屬加工、材料、高分子專業(yè)者優(yōu)先。

2、能熟練運用辦公軟件及繪圖軟件。

3、具有醫(yī)療器械3年以上研發(fā)經(jīng)歷,熟悉行業(yè)相關法規(guī),有內審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產品設計工作經(jīng)驗。

4、工作嚴謹、認真負責,有責任心和團隊精神,具有較強的工作抗壓性。

5、工資面議。

工作地點

北京通州區(qū)匯龍森·中通泰科技產業(yè)園1號樓2層

職位發(fā)布者

劉芳/人事行政主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司
二零二零(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2010年,致力于骨科微創(chuàng)技術新產品的研發(fā)、設計、生產和銷售,是脊柱微創(chuàng)椎間盤修復與重建領域的行業(yè)領導者。公司被認定為國家高新技術企業(yè)、北京市專精特新中小企業(yè)、北京市級企業(yè)研發(fā)機構、北京市外資研發(fā)中心。公司自2014年推出首款原研產品—一次性使用纖維環(huán)縫合器,一舉解決了困擾骨科行業(yè)多年的技術難題,是全球第一款既可以目視也可以在鏡下操作的、體內無異物殘留的縫合器,填補國際國內空白。自此改變了國內骨科行業(yè)的發(fā)展方向。推動了在中國醫(yī)師學會、中國中西醫(yī)結合學會、中國研究型醫(yī)院學會等三個全國學會下設纖維環(huán)修復與重建專業(yè)學組。臨床專家發(fā)表了30余篇科研論文,其中SCI一篇。先后于2016年、2022年在吳階平醫(yī)學基金會、中國老年保健醫(yī)學會設立纖維環(huán)修復與重建全國多中心研究課題項目;2024年11月,國家衛(wèi)健委下發(fā)了“關于纖維環(huán)修復技術規(guī)范化應用臨床真實世界研究課題申報指南”【衛(wèi)科成果函(2024)320號】。公司持續(xù)在椎間盤修復技術領域的深耕。纖維環(huán)縫合器產品已經(jīng)過六代產品升級迭代,形成三個產品系列15個型號,完全適用于包括小切口、通道管、顯微鏡、椎間盤鏡、椎間孔鏡、UBE、VBE、AUSS等各種手術方式下的纖維環(huán)修復。除縫合器這一機械修復技術外,已經(jīng)立項開展生物修復技術、電子顯微鏡、手術機器人等產品研發(fā)工作。各項研發(fā)成果,已取得4項國際發(fā)明專利、9項國內發(fā)明專利,28項實用新型專利。公司產品已在全國所有省份實現(xiàn)銷售。同時,正在進行歐盟CE注冊,開始布局歐洲及東南亞等海外市場。公司通過大量的學術活動,打造出具有影響力的企業(yè)品牌知名度。推動建立的“保盤中華行”系列活動、在全國多家著名醫(yī)院建立的專業(yè)技術培訓基地均起到良好作用。公司主導建立的纖維環(huán)修復手術操作規(guī)范、適應癥選擇評分評級標準等,得到臨床專家的廣泛贊譽和認同。并推動了纖維環(huán)修復技術的《專家共識》。單摘+纖維環(huán)修復,成為一種全新的手術方案。公司竭誠歡迎有志之士加盟,共同推動國內骨科微創(chuàng)領域的技術進步,引領脊柱微創(chuàng)椎間盤修復與重建領域的技術發(fā)展,造福社會與人類。公司地址:北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)亦莊科創(chuàng)十四街11號院1號樓二層電話:010-50928665聯(lián)系人:劉女士
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