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更新于 1月20日

體系工程師

6000-10000元·13薪
  • 鄭州新鄭市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位要求:
1、制定、審核質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件,負(fù)責(zé)落實體系的宣傳和培訓(xùn);
2、根據(jù)內(nèi)外部審核計劃,執(zhí)行審核體系和追蹤改善;
3、內(nèi)容審核及審核改善會議推進(jìn);
4、根據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo),收集目標(biāo)達(dá)成的報告和數(shù)據(jù),進(jìn)行分析和改善的落實并匯報;
5、制定內(nèi)部審核、管理評審,以及外體系審核及審核后的報告編寫;
6、定期開展文件和體系審核,并提出改善措施;
7、負(fù)責(zé)落實、整改內(nèi)外部審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題,推進(jìn)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行;
8、負(fù)責(zé)體系相關(guān)的申報和資料編寫;
9、文件控制工作;
10、其他體系相關(guān)工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、三年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉質(zhì)量管理體系的相關(guān)知識,有ISO9001、ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的法規(guī)經(jīng)驗優(yōu)先;
4、具有良好的執(zhí)行力和溝通能力;
5、具有ISO13485內(nèi)審員證書;
6、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),具有良好的責(zé)任感和團(tuán)隊合作精神。

工作地點

鄭州新鄭市中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城醫(yī)工園16號樓

職位發(fā)布者

王女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo朗潤醫(yī)療
蘇州朗潤醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(簡稱“朗潤醫(yī)療”),2007年11月成立,專業(yè)從事醫(yī)用影像設(shè)備及軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、維護(hù)和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品有1.5T超導(dǎo)磁共振(MRI)、DR以及遠(yuǎn)程影像解決方案。朗潤醫(yī)療專注于磁共振產(chǎn)品與技術(shù)創(chuàng)新,具有雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實力。朗潤醫(yī)療的核心技術(shù)團(tuán)隊來自北京大學(xué),傳承了北京大學(xué)60多年醫(yī)用磁共振核心技術(shù),擁有自主知識產(chǎn)權(quán),是中國首臺具有功能影像的國產(chǎn)高場醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)制造商,已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。?朗潤醫(yī)療在蘇州設(shè)有研發(fā)部,并已建設(shè)蘇州市醫(yī)用磁共振成像工程技術(shù)研究中心;在北京大學(xué)設(shè)有研發(fā)中心,與北京大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校及中科院等科研院所均建立了緊密的科研合作關(guān)系,形成大量的科研成果并轉(zhuǎn)化為工程應(yīng)用。朗潤醫(yī)療擁有眾多領(lǐng)域的高端人才,專業(yè)領(lǐng)域涉及醫(yī)學(xué)物理、電子信息、射頻電路、機(jī)電一體化、臨床醫(yī)學(xué)等,具有雄厚的技術(shù)力量和開發(fā)實力,是國家“十二五”科技支撐計劃課題的主要承擔(dān)單位。也是2016、2017國家重點研發(fā)計劃承擔(dān)單位。朗潤醫(yī)療已于2010年和2012年先后推出國內(nèi)第一款自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperVan 1.5T,及國內(nèi)第一款自主知識產(chǎn)權(quán)的具有高端臨床功能的國產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)MRI產(chǎn)品SuperNova 1.5T,兩款產(chǎn)品均已入選2013年度國家重點新產(chǎn)品計劃,產(chǎn)品性能達(dá)國際同類產(chǎn)品水平,朗潤醫(yī)療掌握核心控制部件的自主知識產(chǎn)權(quán),填補(bǔ)了國內(nèi)在該領(lǐng)域的技術(shù)空白及產(chǎn)品空白。
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