核心定位
全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門整體管理工作，包含團(tuán)隊管理、車間現(xiàn)場管理、生產(chǎn)全流程的推動。確保生產(chǎn)合規(guī)、高效、穩(wěn)定，助力企業(yè)產(chǎn)品線順利投產(chǎn)及規(guī)?；\營。
崗位職責(zé)
?全面統(tǒng)籌部門管理工作，制定部門年度工作計劃、生產(chǎn)目標(biāo)，分解落實至各崗位，跟蹤執(zhí)行進(jìn)度，確保各項工作按期達(dá)成。
?負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程合規(guī)管控，嚴(yán)格遵循GMP、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)要求。
?負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程管理，優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本。
?負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與上報，為企業(yè)決策提供數(shù)據(jù)支持。
?負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)制度、SOP的制定、修訂與落地執(zhí)行，組織開展部門內(nèi)部合規(guī)培訓(xùn)、技術(shù)培訓(xùn)，確保員工嚴(yán)格按照制度及SOP開展工作。
?負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊的建設(shè)與人員管理。
?配合監(jiān)管部門的檢查、核查工作，準(zhǔn)備相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)資料，確保檢查順利通過；
任職要求
?本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化工工程等相關(guān)專業(yè)，8年以上仿制藥生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，3年以上生產(chǎn)部門經(jīng)理及以上管理經(jīng)驗。
?熟悉仿制藥生產(chǎn)全流程，精通藥品生產(chǎn)GMP規(guī)范及國內(nèi)外藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，具備較強(qiáng)的合規(guī)意識，有豐富的生產(chǎn)合規(guī)管理、驗證管理經(jīng)驗，能確保生產(chǎn)全流程合規(guī)。
?具備較強(qiáng)的統(tǒng)籌管理能力、能高效統(tǒng)籌部門/跨部門協(xié)同工作，推動生產(chǎn)目標(biāo)、技術(shù)目標(biāo)達(dá)成；具備良好的成本管控意識。
?無藥品生產(chǎn)相關(guān)違規(guī)記錄，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和較強(qiáng)的執(zhí)行力。