職責(zé)描述:
1、能夠正確解讀新獸藥注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī),及時(shí)掌握國內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、搜集行業(yè)信息,法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求,及時(shí)解讀。
2、能夠獨(dú)立進(jìn)行新獸藥注冊(cè)申報(bào),跟蹤項(xiàng)目材料進(jìn)度;協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人整理和審核相關(guān)產(chǎn)品原始記錄。
3、能與藥證監(jiān)管部門進(jìn)行有效溝通,解決注冊(cè)過程中存在的問題。
4、有效跟蹤遞交材料和試驗(yàn)(臨床批件、新獸藥評(píng)審、新獸藥證書)、產(chǎn)品復(fù)核檢驗(yàn)等進(jìn)度和結(jié)果,最終達(dá)成目標(biāo)。
5、出口產(chǎn)品境外注冊(cè)任務(wù)的落實(shí)和執(zhí)行。
6、生物制品研究院專利的收集、提交和跟蹤。
7、能夠協(xié)助總監(jiān)制定注冊(cè)部門的管理規(guī)劃和對(duì)注冊(cè)人員的工作進(jìn)行審核與指導(dǎo),具備團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培訓(xùn)和人員能力提升能力。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,有相關(guān)獸用制品行業(yè)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬學(xué)歷要求。
2、具有良好的溝通能力和文檔寫作能力,能按照規(guī)范的注冊(cè)管理流程,溝通和監(jiān)控注冊(cè)項(xiàng)目過程管理。
3、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)與良好的溝通能力,高度的責(zé)任感,對(duì)工作積極嚴(yán)謹(jǐn),勇于承擔(dān)壓力,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力以及快速解決問題的能力。
4、熟練掌握操作辦公軟件。
職位福利:餐補(bǔ)、免費(fèi)班車、周末雙休、帶薪年假、五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助