職位描述
生物藥新藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認證技術轉(zhuǎn)移
一、崗位職責
1、負責技術轉(zhuǎn)移相關工作；
2、負責生產(chǎn)管理部各類的風險評估，如共線評估、CCS等；
3、負責產(chǎn)品工藝優(yōu)化、工藝變更、工藝表征研究等工作計劃；
4、負責生產(chǎn)管理部的質(zhì)量事件的跟蹤調(diào)查和處理工作
5、匯總確認/驗證計劃，跟蹤驗證進度，與QV對接
6、生產(chǎn)相關數(shù)據(jù)的匯總和分析。
2、負責生產(chǎn)管理部各類的風險評估，如共線評估、CCS等；
3、負責產(chǎn)品工藝優(yōu)化、工藝變更、工藝表征研究等工作計劃；
4、負責生產(chǎn)管理部的質(zhì)量事件的跟蹤調(diào)查和處理工作
5、匯總確認/驗證計劃，跟蹤驗證進度，與QV對接
6、生產(chǎn)相關數(shù)據(jù)的匯總和分析。
二、任職資格
1、生物工程、生物技術或制藥工程等制藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、5年以上工藝開發(fā)、MSAT經(jīng)驗，有生產(chǎn)、質(zhì)量工作經(jīng)驗最佳；
2、5年以上工藝開發(fā)、MSAT經(jīng)驗，有生產(chǎn)、質(zhì)量工作經(jīng)驗最佳；
3、有豐富的技術轉(zhuǎn)移相關經(jīng)驗。
工作地點
肥西縣長三角G60科創(chuàng)走廊合肥藥谷科技產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
張女士/HR
昨日活躍立即溝通
安徽中盛溯源生物科技股份有限公司 安徽中盛溯源生物科技有限公司由全球著名科學家、人誘導多能干細胞（hiPSC）發(fā)明人之一俞君英博士于2016年1月創(chuàng)建，是一家專注于hiPSC基礎研究與臨床轉(zhuǎn)化的高科技企業(yè)，致力于成為國內(nèi)乃至國際干細胞產(chǎn)業(yè)領航者。我們是一支年輕、志向遠大的隊伍！在這里，會給每位員工提供展示和提升自己的機會。我們深信只有每位員工不斷的成長，才會有公司持續(xù)發(fā)展的動力和凝聚力。誠聘研究助理、研究員、高級研究員，項目經(jīng)理，只要你有激情、理想、能力，請加入我們，攜手共創(chuàng)輝煌！
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