一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞的接種、培養(yǎng)、消化等工藝操作,并嚴(yán)格按照GMP要求填寫(xiě)相應(yīng)的記錄;
2、負(fù)責(zé)自配液體的配制工作;
3、負(fù)責(zé)本崗位的清潔衛(wèi)生和設(shè)備維護(hù)等工作
4、負(fù)責(zé)本崗位文件的起草和修訂工作
5、協(xié)助MSAT部完成工藝優(yōu)化、工藝表征等研究項(xiàng)目;
6、參與本部門(mén)的偏差、變更、CAPA等質(zhì)量事件的追蹤和調(diào)查。
二、任職資格
1、生物工程、生物技術(shù)或制藥工程等制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上細(xì)胞操作、培養(yǎng)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3、有隔離器操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。