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1. 負責臨床試驗中心調研和篩選，臨床試驗前期與研究者、機構、倫理溝通，完成各中心立項、倫理和中心啟動；
2. 負責臨床試驗日常監(jiān)查、質控，保證試驗按照試驗計劃、GCP規(guī)范、方案等要求進行；
3. 協(xié)調與臨床試驗機構、倫理、PI的溝通，維護良好的合作關系，保證進度及質量;
4. 協(xié)助項目經理進行第三方合作單位（如CRO公司、SMO公司、數據管理與統(tǒng)計公司）的日常溝通、聯(lián)絡等事項；
5. 負責各研究中心、數據管理人員、CRC之間的協(xié)調與溝通，并解決與研究有關的問題;
6. 準備臨床試驗各相關文件;
7. 根據GCP/ICH-GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng);
8. 根據公司需要，提供必要的臨床試驗相關技術支持；
9. 根據項目實際情況，完成臨床試驗藥品的運送及公司內部試驗藥品的管理/供應；
10.協(xié)助進行項目文件蓋章/申請，郵寄等。
任職要求
1. 學歷要求：臨床醫(yī)學、藥學等醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 工作經驗基本要求： 2-3年臨床試驗經驗；
3. 了解臨床試驗的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況，熟悉藥物臨床試驗管理規(guī)范和相關注冊法律法規(guī)，有完整的臨床試驗項目經驗；
4. 具備較強的對外溝通協(xié)調能力和語言表達能力，較強的執(zhí)行能力和問題分析解決能力，具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力，能適應出差；
具備團結協(xié)作精神，抗壓能力強。