一、崗位職責(zé)
1.倉儲流程管理:
-負(fù)責(zé) CMC 基地生產(chǎn)倉庫出入庫全流程操作(驗(yàn)收、請驗(yàn)、貯存、發(fā)放),嚴(yán)格遵循臨床樣品生產(chǎn)期間倉庫的法規(guī)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
-優(yōu)化倉庫日常管理 SOP 、日志等文件記錄、確保符合藥品管理規(guī)范性。
2.庫存與物料管控
﹣監(jiān)控物料/產(chǎn)品庫存數(shù)量、貯存條件(溫濕度、避光等)、現(xiàn)場設(shè)施設(shè)備,保障藥品質(zhì)量合規(guī)。
-管理生產(chǎn)試劑/耗材、不合格品、內(nèi)包材、近效期物料、特殊物料等,執(zhí)行分類存放與動態(tài)跟蹤。
3.倉庫規(guī)劃與效率優(yōu)化:
-規(guī)劃倉儲區(qū)域布局,制定物資擺放規(guī)則,最大化提高庫容利用率。
-操作信息化管理(如 ERP 系統(tǒng)、金蝶軟件),實(shí)現(xiàn)出入庫可視化、庫存動態(tài)實(shí)時更新等。
4.質(zhì)量與安全管理
-具備倉庫相關(guān)的偏差、不合格項(xiàng),制定 CAPA (糾正與預(yù)防措施)的操作處理,協(xié)助部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督并落實(shí)。
﹣能夠組織盤點(diǎn)工作,確保賬物一致;落實(shí)五防管理、消防安全及符合臨床階段質(zhì)量體系要求。
﹣確保倉庫運(yùn)營管理符合臨床階段質(zhì)量體系,相關(guān)體系記錄的歸檔整理與分發(fā),物料驗(yàn)收、請驗(yàn)等相關(guān)記錄的完整性等。
二、任職資格
1.大專及以上學(xué)歷,專業(yè)不限;
2.3年以上藥企或其他相關(guān)行業(yè)倉庫管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有制藥企業(yè)倉庫管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟練使用金蝶、U8等系統(tǒng),熟練使用各類辦公軟件;
4.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量意識,熟悉醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理要求,具備安全管理與應(yīng)急處理的能力;
5.有責(zé)任心,且具備良好的溝通能力和解決問題的能力。