職位描述
臨床前研究臨床試驗腫瘤科PM生物工程
產(chǎn)品及職位介紹：
健信生物 （上海） 是一家 專注腫瘤免疫雙特異抗體新藥（FIC) 臨床階段研發(fā)公司。聚焦免疫治療耐藥的腫瘤患者的臨床剛需。
目前有兩款全球首創(chuàng)雙抗產(chǎn)品在研，分別是 LB1410 (K藥+anti-Tim3）和LB4330 (抗體偶聯(lián)長效IL-10）， 一款腫瘤微環(huán)境CD8 T細胞激動劑。
兩款產(chǎn)品均在中、美FDA 獲批臨床，并且已經(jīng)完成了一期臨床研究，安全性可控，療效確認?，F(xiàn)正在進行針對具體適應(yīng)癥 包括免疫耐藥的宮頸癌、肝癌、腎癌 的 二期臨床研究。
現(xiàn)急聘臨床運營項目經(jīng)理, 和公司臨床團隊一起，共同快速推動針對免疫耐藥的宮頸癌二期臨床研究，負責(zé)國內(nèi)10-20家中心的運營管理、促進入組等工作，確保本二期臨床研究的目標(biāo)順利完成，包括速度和質(zhì)量。
任職要求：能力要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、具有在藥企或CRO公司3年以上腫瘤項目相關(guān)的CRA工作經(jīng)驗，且有成功的促進入組、同時負責(zé)多家中心的工作經(jīng)驗
3、具有至少2年以上負責(zé)1期或以上臨床項目的管理經(jīng)驗，對臨床研究項目管理工作內(nèi)容、流程熟悉，特別是在項目安排、中心管理、促進入組等方面具有成功的經(jīng)驗、案例
健信生物 （上海） 是一家 專注腫瘤免疫雙特異抗體新藥（FIC) 臨床階段研發(fā)公司。聚焦免疫治療耐藥的腫瘤患者的臨床剛需。
目前有兩款全球首創(chuàng)雙抗產(chǎn)品在研，分別是 LB1410 (K藥+anti-Tim3）和LB4330 (抗體偶聯(lián)長效IL-10）， 一款腫瘤微環(huán)境CD8 T細胞激動劑。
兩款產(chǎn)品均在中、美FDA 獲批臨床，并且已經(jīng)完成了一期臨床研究，安全性可控，療效確認?，F(xiàn)正在進行針對具體適應(yīng)癥 包括免疫耐藥的宮頸癌、肝癌、腎癌 的 二期臨床研究。
現(xiàn)急聘臨床運營項目經(jīng)理, 和公司臨床團隊一起，共同快速推動針對免疫耐藥的宮頸癌二期臨床研究，負責(zé)國內(nèi)10-20家中心的運營管理、促進入組等工作，確保本二期臨床研究的目標(biāo)順利完成，包括速度和質(zhì)量。
任職要求：能力要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、具有在藥企或CRO公司3年以上腫瘤項目相關(guān)的CRA工作經(jīng)驗，且有成功的促進入組、同時負責(zé)多家中心的工作經(jīng)驗
3、具有至少2年以上負責(zé)1期或以上臨床項目的管理經(jīng)驗，對臨床研究項目管理工作內(nèi)容、流程熟悉，特別是在項目安排、中心管理、促進入組等方面具有成功的經(jīng)驗、案例
職位福利：五險一金、績效獎金、以及可以協(xié)商（根據(jù)應(yīng)聘者工作經(jīng)驗）滿意的薪資待遇等
工作地點
閔行區(qū)上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
喻女士/hrm
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司
上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司（健信生物）創(chuàng)立于2015年10月，是位于上海市臨港浦江國際生命健康城的一家專注生物大分子創(chuàng)新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。健信生物定位腫瘤免疫治療細分領(lǐng)域前沿創(chuàng)新，自主研發(fā)序列特異IgG-like雙特異抗體（SBody）平臺，專注FIC(First in class)和BIC(Best in class)產(chǎn)品，解決PD-1治療無效和耐藥的細分人群的臨床剛需。針對PD-1治療無效和耐藥的肺癌、胃癌和胰腺癌病人，因腫瘤微環(huán)境抑制、先天免疫細胞活性不足、T細胞耗竭等原因引起的無效和或耐藥的細分人群，健信生物自主研發(fā)已有10多款基于SBody的產(chǎn)品，處于不同階段。其中，Bis5是一款針對PD-1治療無效和耐藥的細分病人首創(chuàng)PD1/Tim3雙抗，針對NK細胞活性不足，Treg和MDSC介導(dǎo)的抑制性免疫微環(huán)境及T細胞深度耗竭等維度解除免疫抑制，激活機體抗腫瘤免疫反應(yīng)。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國、美國臨床批準(zhǔn)，目前在啟動臨床I期試驗，國內(nèi)主要研究者(PI)由上海肺科醫(yī)院周彩存教授擔(dān)任。Bis2則是針對胰腺癌、胃癌細分病人的首款免疫治療產(chǎn)品，已獲得FDA臨床批件，并于近期提交了中國臨床申請。健信生物其他的管線產(chǎn)品針對不同的細分人群，具有良好的生物活性和成藥性，將陸續(xù)進入中試和非臨床研究，或即將申報臨床。此外，健信生物已有6款自主研發(fā)產(chǎn)品分別授權(quán)多家上市公司共同開發(fā)，這些產(chǎn)品預(yù)計2022年分別提交臨床申請。健信生物高管團隊由三名博士組成，在新藥研發(fā)領(lǐng)域有20多年的工作經(jīng)驗，曾在強生（美國）、恒瑞、丁孚靶點（康寧杰瑞），復(fù)星醫(yī)藥等國內(nèi)外藥企成功完成過近20款新藥研發(fā)（從立項，確定候選分子、臨床前、臨床到上市）。團隊成員入選上海市特聘專家，上海市春申人才，上海市閔行區(qū)領(lǐng)軍人才，上海市領(lǐng)軍（培養(yǎng)）人才，上海市青年菁英人才，上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，蘇州市六大高峰人才，蘇州領(lǐng)軍人才，江蘇省雙創(chuàng)博士等。
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