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更新于 9月1日
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舉報(bào)

計(jì)量工程師

5000-10000元
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)量檢定醫(yī)藥制造
工作職責(zé)：
1、計(jì)量體系管理：
協(xié)助制定和完善計(jì)量管理程序，確保符合相關(guān)法規(guī)要求。
管理并更新計(jì)量器具臺(tái)賬，制定年度/月度校準(zhǔn)計(jì)劃，并跟蹤執(zhí)行。
2、校準(zhǔn)執(zhí)行與管理：
負(fù)責(zé)內(nèi)部校準(zhǔn)工作的執(zhí)行：包括但不限于溫度、壓力、重量、pH計(jì)、電導(dǎo)率儀、流量計(jì)、移液器等設(shè)備的校準(zhǔn)。
負(fù)責(zé)聯(lián)系、評(píng)估和管理第三方計(jì)量服務(wù)機(jī)構(gòu)，對(duì)外校設(shè)備進(jìn)行送檢、接收和結(jié)果確認(rèn)。
審核和批準(zhǔn)內(nèi)部及第三方提供的校準(zhǔn)方案和校準(zhǔn)報(bào)告。
3、偏差與變更控制：
負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量和校準(zhǔn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估和處理，啟動(dòng)并跟蹤相關(guān)的糾正與預(yù)防措施。
參與與計(jì)量設(shè)備相關(guān)的變更控制評(píng)估。
4、文檔與記錄管理：
撰寫(xiě)、審核和管理計(jì)量設(shè)備的技術(shù)文件，包括校準(zhǔn)SOP、校準(zhǔn)報(bào)告、計(jì)量確認(rèn)記錄等。
確保所有計(jì)量活動(dòng)和記錄符合數(shù)據(jù)完整性原則。
5、合規(guī)與審計(jì)支持：
作為計(jì)量領(lǐng)域的主題專(zhuān)家，支持內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)，提供必要的文件和記錄，并回答相關(guān)問(wèn)題。
確保實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)區(qū)域的計(jì)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確。
6、持續(xù)改進(jìn)：
探索和引入新的計(jì)量技術(shù)和方法，優(yōu)化校準(zhǔn)流程，提高計(jì)量管理的效率和可靠性。
對(duì)生產(chǎn)和QC等部門(mén)人員進(jìn)行計(jì)量相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
任職要求：
1、學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)： 本科及以上學(xué)歷，計(jì)量、測(cè)控技術(shù)、自動(dòng)化、機(jī)械電子、儀器科學(xué)、生物工程或相關(guān)理工科專(zhuān)業(yè)背景。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：3-5年以上制造業(yè)計(jì)量或校準(zhǔn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。有獨(dú)立管理計(jì)量實(shí)驗(yàn)室或項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、知識(shí)技能：
熟悉計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)，如測(cè)量不確定度、量值溯源、計(jì)量確認(rèn)等。
精通各類(lèi)計(jì)量器具的原理、使用和校準(zhǔn)方法（如溫度、壓力、質(zhì)量、體積等）
了解GMP、GDP（良好文檔規(guī)范）和數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+）要求。
具備較強(qiáng)的動(dòng)手能力和問(wèn)題解決能力，注重細(xì)節(jié)，嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)。
良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
熟練使用Office辦公軟件。

工作地點(diǎn)

石家莊欒城區(qū)森朗生物

職位發(fā)布者

賈慶波/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo河北森朗生物科技有限公司
河北森朗生物科技有限公司，成立于2016年1月，位于石家莊高新區(qū)，是專(zhuān)注于免疫細(xì)胞治療新技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。公司建有華北地區(qū)5000平米的CAR-T研究中心，擁有美國(guó)、德國(guó)進(jìn)口全自動(dòng)多功能細(xì)胞處理系統(tǒng)、流式細(xì)胞儀、GentleMAC全自動(dòng)溫和組織處理器等高端科研儀器設(shè)備，總價(jià)值達(dá)2000萬(wàn)元以上。兼顧技術(shù)研發(fā)、醫(yī)院臨床應(yīng)用功能，可為血液系統(tǒng)腫瘤、實(shí)體腫瘤等疾病、免疫系統(tǒng)疾病及其他病患提供優(yōu)質(zhì)而有效的細(xì)胞免疫治療支持。目前森朗生物已被認(rèn)定為河北省院士工作站、河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)（A級(jí)）、石家莊市細(xì)胞免疫治療技術(shù)創(chuàng)新中心、河北醫(yī)科大學(xué)&森朗生物腫瘤免疫治療技術(shù)聯(lián)建基地、國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)。公司現(xiàn)有180名員工，其中碩士及以上學(xué)歷占30%以上，首席科學(xué)家李建強(qiáng)博士擁有多年海外學(xué)習(xí)和工作經(jīng)歷，于2016年回國(guó)聯(lián)合創(chuàng)建森朗生物，入選“石家莊市人民政府特殊津貼專(zhuān)家”，并獲得“石家莊市引進(jìn)高層次科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、石家莊市人民政府特約研究員”稱(chēng)號(hào)。主要產(chǎn)品“CAR-T細(xì)胞免疫治療惡性腫瘤新藥”，已累計(jì)投入研發(fā)資金超1.4億元，申請(qǐng)專(zhuān)利18項(xiàng)，授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利2項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利8項(xiàng)；公司先后承擔(dān)省科技廳、省人社廳、石家莊市科技局、高新區(qū)經(jīng)發(fā)局等科技項(xiàng)目12項(xiàng)，并獲得國(guó)家人社部頒發(fā)的全國(guó)優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目、第三屆“中國(guó)創(chuàng)翼”創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽全國(guó)總決賽二等獎(jiǎng)、第七屆河北省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽季軍、第二屆“硅谷之星”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)、2020“創(chuàng)客中國(guó)”河北省中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎(jiǎng)、石家莊高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)等多項(xiàng)殊榮。經(jīng)過(guò)六年的發(fā)展，森朗生物已擁有自主技術(shù)開(kāi)發(fā)納米抗體CAR-T的羊駝養(yǎng)殖基地，用于CAR-T藥物申報(bào)的病毒、質(zhì)粒研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，用于臨床治療的CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)和檢測(cè)平臺(tái)，以及同中國(guó)優(yōu)秀的血液病醫(yī)院深度合作的臨床轉(zhuǎn)化資源。形成了靶向CD19CAR-T、靶向CD7CAR-T、組合（Combo）CAR-T、通用型 CAR-gammadelta T等多個(gè)國(guó)際創(chuàng)新的技術(shù)項(xiàng)目，涵蓋了急性淋巴細(xì)胞白血病、B細(xì)胞淋巴瘤等主要血液腫瘤和實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥。通過(guò)500余例復(fù)發(fā)難治的腫瘤患者探索性的非注冊(cè)臨床研究的技術(shù)迭代，以京津冀為中心與河北省醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、第四醫(yī)院、燕達(dá)陸道培醫(yī)院、天津血液病研究所、上海瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等20多家中國(guó)優(yōu)秀的三甲醫(yī)院密切合作與反饋，森朗生物建成了成本低、創(chuàng)新速度快、技術(shù)先進(jìn)、迭代能力既強(qiáng)又高效的CAR-T技術(shù)平臺(tái)。治療的第一例兒童B急淋患者，已實(shí)現(xiàn)60個(gè)月無(wú)病生存。近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正式批準(zhǔn)河北森朗生物科技有限公司“Senl_B19自體T細(xì)胞注射液”符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開(kāi)展治療復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗(yàn)，成為河北省首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的CAR-T藥品，即將進(jìn)入I期臨床實(shí)驗(yàn)。森朗生物堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，構(gòu)建創(chuàng)新性研發(fā)管線，憑借高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，通過(guò)嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。將進(jìn)一步幫助國(guó)民擺脫國(guó)外高價(jià)藥品制約，降低群眾用藥的費(fèi)用和治療成本，緩解我國(guó)患者看病難、看病貴的狀況，為民眾的健康爭(zhēng)取更大的機(jī)會(huì)，并顯著提高相關(guān)病癥的治愈成功率。
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