崗位職責:
1、負責制備純化前期工藝方法開發(fā)及優(yōu)化,并配合完成工藝方法轉(zhuǎn)移至GMP工廠和后期生產(chǎn)輔助工作;
2、負責制備純化項目工廠轉(zhuǎn)移相關(guān)工作,包括前期項目準備、設(shè)備準備、制備工藝轉(zhuǎn)移、項目生產(chǎn)支持等方面工作;
3、撰寫制備純化工藝研發(fā)報告、制備純化批記錄、編寫分離工藝流程以及其他技術(shù)相關(guān)文件;
4、其它與生產(chǎn)相關(guān)的工作等。
任職要求:
1、生物學(xué)、化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、5年小分子分離純化工藝開發(fā)與放大經(jīng)驗,3年制備工藝轉(zhuǎn)移至GMP工廠經(jīng)驗;
3、熟悉制備純化研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備,有豐富的制備色譜經(jīng)驗;
4、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力