崗位職責(zé):
1. 根據(jù)相關(guān)設(shè)備管理法規(guī)制定公司設(shè)備設(shè)施的相關(guān)管理制度,并負(fù)責(zé)實施與監(jiān)督實施設(shè)備規(guī)范管理工作。
2. 組織實施科室內(nèi)部人員及其他人員的相關(guān)設(shè)備設(shè)施的管理與技術(shù)培訓(xùn)。
3. 參與實施設(shè)備設(shè)施固定資產(chǎn)管理,負(fù)責(zé)特種設(shè)備管理。
4. 實施與監(jiān)督實施設(shè)備管理與操作文件的文件管理。
5. 設(shè)備設(shè)施使用管理:監(jiān)督實施公用設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、試驗等工作設(shè)備設(shè)施的使用管理,以及設(shè)備設(shè)施現(xiàn)場規(guī)范管理;
6. 設(shè)備檔案管理:建立健全設(shè)備檔案管理、監(jiān)督形成設(shè)備設(shè)施系統(tǒng)的運(yùn)行與維護(hù)履歷檔案。
7. 驗收管理:負(fù)責(zé)或參與相關(guān)新設(shè)備設(shè)施的進(jìn)廠開箱驗收、安裝、試車綜合驗收工作,并將驗收文件納入設(shè)備檔案管理。
8. 審核或擬訂設(shè)備設(shè)施操作與維護(hù)保養(yǎng)工作程序;參與負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施維修管理;負(fù)責(zé)或參與配件管理;參與負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施驗證及儀器設(shè)備驗證管理及操作。
9. 參與負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施變更、偏差管理、內(nèi)審及內(nèi)審管理。
10. 參與計量管理工作:對計量檢測設(shè)備的檢查和使用情況的監(jiān)督檢查,以確保計量檢測設(shè)備正常使用。
11. 根據(jù)設(shè)備設(shè)施驗證計劃,擬訂驗證方案和報告并及時監(jiān)督實施驗證工作。
12. 空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)的運(yùn)行以及管理。
13. 按照上級的要求及時完成其他工作。
任職資格:
1. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心、有良好的服務(wù)意識,做事嚴(yán)謹(jǐn)。
2. 有設(shè)備管理和現(xiàn)場技術(shù)工作經(jīng)歷,熟悉各類辦公及繪圖軟件,對GMP及相關(guān)設(shè)備工作有一定的認(rèn)識、文字及語言組織能力。
3.專業(yè):機(jī)電相關(guān)專業(yè)知識背景。
4.認(rèn)真踏實、有責(zé)任心、有原則、謹(jǐn)慎,誠懇、誠實可信、能吃苦耐勞;
5.做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)、善于學(xué)習(xí),較強(qiáng)團(tuán)隊協(xié)作精神、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。