職位描述
設(shè)備管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)相關(guān)設(shè)備管理法規(guī)制定公司設(shè)備設(shè)施的相關(guān)管理制度，并負(fù)責(zé)實施與監(jiān)督實施設(shè)備規(guī)范管理工作。
2. 組織實施科室內(nèi)部人員及其他人員的相關(guān)設(shè)備設(shè)施的管理與技術(shù)培訓(xùn)。
3. 參與實施設(shè)備設(shè)施固定資產(chǎn)管理，負(fù)責(zé)特種設(shè)備管理。
4. 實施與監(jiān)督實施設(shè)備管理與操作文件的文件管理。
5. 設(shè)備設(shè)施使用管理：監(jiān)督實施公用設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、試驗等工作設(shè)備設(shè)施的使用管理，以及設(shè)備設(shè)施現(xiàn)場規(guī)范管理；
6. 設(shè)備檔案管理：建立健全設(shè)備檔案管理、監(jiān)督形成設(shè)備設(shè)施系統(tǒng)的運(yùn)行與維護(hù)履歷檔案。
7. 驗收管理：負(fù)責(zé)或參與相關(guān)新設(shè)備設(shè)施的進(jìn)廠開箱驗收、安裝、試車綜合驗收工作，并將驗收文件納入設(shè)備檔案管理。
8. 審核或擬訂設(shè)備設(shè)施操作與維護(hù)保養(yǎng)工作程序；參與負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施維修管理；負(fù)責(zé)或參與配件管理；參與負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施驗證及儀器設(shè)備驗證管理及操作。
9. 參與負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施變更、偏差管理、內(nèi)審及內(nèi)審管理。
10. 參與計量管理工作：對計量檢測設(shè)備的檢查和使用情況的監(jiān)督檢查，以確保計量檢測設(shè)備正常使用。
11. 根據(jù)設(shè)備設(shè)施驗證計劃，擬訂驗證方案和報告并及時監(jiān)督實施驗證工作。
12. 空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)的運(yùn)行以及管理。
13. 按照上級的要求及時完成其他工作。
任職資格：
1. 具備較強(qiáng)的責(zé)任心、有良好的服務(wù)意識，做事嚴(yán)謹(jǐn)。
2. 有設(shè)備管理和現(xiàn)場技術(shù)工作經(jīng)歷，熟悉各類辦公及繪圖軟件，對GMP及相關(guān)設(shè)備工作有一定的認(rèn)識、文字及語言組織能力。
3.專業(yè)：機(jī)電相關(guān)專業(yè)知識背景。
4.認(rèn)真踏實、有責(zé)任心、有原則、謹(jǐn)慎，誠懇、誠實可信、能吃苦耐勞；
5.做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)、善于學(xué)習(xí)，較強(qiáng)團(tuán)隊協(xié)作精神、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
重慶九龍坡區(qū)高科創(chuàng)業(yè)園A棟
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職位發(fā)布者
馮女士/HR
昨日活躍立即溝通
重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司（以下簡稱公司）成立于2016年，系精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知名科學(xué)家錢程教授為核心的技術(shù)團(tuán)隊與上市公司智飛生物（智睿投資）聯(lián)合創(chuàng)建的高新技術(shù)企業(yè)，公司以基因與細(xì)胞治療等技術(shù)為切入點，主營CAR-T細(xì)胞藥物開發(fā)應(yīng)用，致力于建設(shè)全球化創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司設(shè)立了產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、博士后工作站和海智工作站，獲批重慶市新型高端研發(fā)機(jī)構(gòu)、重點實驗室、工程研究中心、工程技術(shù)研究中心等平臺資質(zhì)；興建了1.57萬平方米國內(nèi)頂尖、平臺齊全、功能強(qiáng)大的細(xì)胞類藥物IND和NDA平臺，擁有質(zhì)粒、載體、細(xì)胞制備的高智能化生產(chǎn)線和在線檢測質(zhì)控平臺，是國家發(fā)改委、科技部等專項支持的生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺；公司匯集20余名國內(nèi)外一流專家泰斗，現(xiàn)有員工289人，集聚223名研發(fā)精英團(tuán)隊（其中碩博研究生53人）；公司通過自主研發(fā)已擁有細(xì)胞治療領(lǐng)域核心技術(shù)，并掌握未來通用型CAR-T、實體瘤CAR-T等前沿關(guān)鍵技術(shù)，申請核心關(guān)鍵技術(shù)發(fā)明專利62項，獲得16項國內(nèi)外專利授權(quán)，并在歐美等發(fā)達(dá)地區(qū)進(jìn)行了專項布局；公司已獲得兩個CAR-T細(xì)胞一類生物新藥、五項適應(yīng)癥的默示許可，涵蓋多發(fā)性骨髓瘤、兒童和成人白血病、淋巴瘤，以及實體腫瘤中的腎癌，注冊臨床正在順利推進(jìn)并取得了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)；公司布局應(yīng)用于白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、淋巴瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T研發(fā)管線，業(yè)已取得突破性進(jìn)展，結(jié)直腸癌、胃癌、乳腺癌等適應(yīng)癥已進(jìn)入注冊臨床申報階段，即將實現(xiàn)CAR-T技術(shù)治療實體瘤領(lǐng)域全球率先突破；企業(yè)在籌建中國境內(nèi)細(xì)胞新藥制備基地的同時，也積極推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用全球化策略，先后與歐美多家機(jī)構(gòu)達(dá)成協(xié)議，設(shè)立海外研發(fā)分支機(jī)構(gòu)，拓展國際市場商業(yè)布局；未來3至5年，企業(yè)力爭實現(xiàn)3個以上一類細(xì)胞新藥上市，年銷售收入超200億元。
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