職位描述
藥品警戒
崗位職責(zé):
1、安全性評估:負(fù)責(zé)撰寫定期安全性報(bào)告，如DSUR PSUR;參與各種藥物安全相關(guān)應(yīng)急事件的處理；
2、醫(yī)學(xué)專業(yè)支持: 負(fù)責(zé)上市前個(gè)例安全性報(bào)告的醫(yī)學(xué)審核，包括醫(yī)學(xué)編碼、因果關(guān)系評估、提供醫(yī)學(xué)評審意見，提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑等;支持注冊申報(bào)資料的撰寫和更新，定期開展藥物警戒醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn);
3、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與研究:負(fù)責(zé)信號識別/評估、風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制訂和維護(hù);參與定期的文獻(xiàn)檢索工作、部門SOP的撰寫和修訂;
4、溝通與協(xié)作:主導(dǎo)/參與項(xiàng)目中藥物警戒部分的工作執(zhí)行和對接;協(xié)助內(nèi)外部藥物警戒相關(guān)檢查；
5、負(fù)責(zé)化藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度的跟進(jìn)，各種化藥研發(fā)文件的審核、審批工作；
6、參與部門其他日常工作及領(lǐng)導(dǎo)分配的工作。
任職資格
1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；
2、具備3年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、接受過與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)，熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備開展藥物警戒活動所需知識和技能；
4、具備良好的跨部門溝通能力
1、安全性評估:負(fù)責(zé)撰寫定期安全性報(bào)告，如DSUR PSUR;參與各種藥物安全相關(guān)應(yīng)急事件的處理；
2、醫(yī)學(xué)專業(yè)支持: 負(fù)責(zé)上市前個(gè)例安全性報(bào)告的醫(yī)學(xué)審核，包括醫(yī)學(xué)編碼、因果關(guān)系評估、提供醫(yī)學(xué)評審意見，提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑等;支持注冊申報(bào)資料的撰寫和更新，定期開展藥物警戒醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn);
3、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與研究:負(fù)責(zé)信號識別/評估、風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施，負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制訂和維護(hù);參與定期的文獻(xiàn)檢索工作、部門SOP的撰寫和修訂;
4、溝通與協(xié)作:主導(dǎo)/參與項(xiàng)目中藥物警戒部分的工作執(zhí)行和對接;協(xié)助內(nèi)外部藥物警戒相關(guān)檢查；
5、負(fù)責(zé)化藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度的跟進(jìn)，各種化藥研發(fā)文件的審核、審批工作；
6、參與部門其他日常工作及領(lǐng)導(dǎo)分配的工作。
任職資格
1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；
2、具備3年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、接受過與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)，熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備開展藥物警戒活動所需知識和技能；
4、具備良好的跨部門溝通能力
工作地點(diǎn)
鄭州管城回族區(qū)河南省醫(yī)藥供應(yīng)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
郭女士/人力資源主管
當(dāng)前在線立即溝通
河南省醫(yī)藥供應(yīng)有限責(zé)任公司河南省醫(yī)藥供應(yīng)有限責(zé)任公司成立于1993年，注冊資金5000萬元，經(jīng)營品規(guī)6000多個(gè)，2010年成功入選省內(nèi)基本藥物配送企業(yè)。2013年實(shí)現(xiàn)銷售收入4億元。旗下?lián)碛泻幽仙t(yī)療器械有限公司，河南藍(lán)天藥業(yè)有限公司鄭州叮叮健康管理有限公司，公司目前擁有國內(nèi)外商業(yè)客戶1260個(gè)，配送終端醫(yī)院2500多家，配送品規(guī)6000多個(gè)，和美國、韓國、印度、日本等國外的知名供應(yīng)商以及哈藥、石藥、廣藥、上藥等國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)結(jié)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系。公司在2009年河南省藥品集中招投標(biāo)中的總代理中標(biāo)品規(guī)達(dá)到260多個(gè),擁有其他配送企業(yè)無法比擬的產(chǎn)品公司自成立以來，秉承“專注、開放、否定、共享”的企業(yè)文化，以現(xiàn)代物流技術(shù)和信息技術(shù)的應(yīng)用為基礎(chǔ)，以國家藥物政策為導(dǎo)向，以發(fā)掘國內(nèi)外新產(chǎn)品為省內(nèi)客戶和醫(yī)院提供優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品和配送服務(wù)為己任，瀝心鑄造省內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)新特藥代理推廣的第一品牌。薪資結(jié)構(gòu)：基本工資+崗位工資+績效獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng)金公司福利：為您繳納五險(xiǎn)，提供交通補(bǔ)貼、工作餐、通訊補(bǔ)貼、團(tuán)隊(duì)活動、節(jié)日及生日福利、結(jié)婚及生育福利，上班時(shí)間為5.5天工作制。培訓(xùn)成長：專職導(dǎo)師培養(yǎng)，豐富的內(nèi)外部培訓(xùn)、戶外拓展。職業(yè)發(fā)展：提供良好的職業(yè)發(fā)展機(jī)會和寬廣的職業(yè)發(fā)展平臺，為員工設(shè)計(jì)專業(yè)及管理兩種晉升通道。河南省醫(yī)藥供應(yīng)有限責(zé)任公司地址：鄭州經(jīng)開區(qū)第十四大街與經(jīng)南二路交叉口向南1000米路西，聯(lián)系電話：0371-55051002乘車路線：航海東路與十四大街交叉口（鄭州冷軋廠站） 727路, 189路, 321路, 600路, 319路，游51路公交車
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