1.中藥學、藥學相關(guān)專業(yè),大專以上學歷, 年齡45歲以下,
2.具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,其中至少有3年以上藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)專業(yè)知識培訓;
3.熟悉藥品生產(chǎn)GMP各項管理相關(guān)法律法規(guī)及管理文件編寫;
4.熟悉中成藥丸劑、口服液、顆粒劑等劑型;
5. 具有高度的責任心及溝通、協(xié)調(diào)組織能力;
6. 具有較強的獨立工作能力和團隊協(xié)作精神。
職位描述:
1.熟悉藥品生產(chǎn)過程,負責產(chǎn)品按照批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、存儲,并保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2.負責監(jiān)督受托方嚴格按照制定的操作規(guī)程組織生產(chǎn);
3.負責委托產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、工藝驗證方案等文件的審核、審批;
4.負責技改產(chǎn)品與CMO的溝通、協(xié)調(diào),推動項目的申報;
5.負責委托產(chǎn)品工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄的制定;
7.負責對受托方質(zhì)量體系定期進行審計;
8.負責受托方公司對委托產(chǎn)品相關(guān)的各種驗證或確認工作;
9.負責生產(chǎn)相關(guān)的人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。