確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定與持續(xù)優(yōu)化,高效推進新產(chǎn)品從設計到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換,并通過有效的團隊管理與技術指導,提升部門整體專業(yè)能力與項目執(zhí)行力,為企業(yè)的穩(wěn)健運營與長期發(fā)展提供堅實的技術支撐和人才保障。
崗位職責:
1.技術策略與規(guī)劃?
參與制定公司技術研發(fā)策略,結(jié)合市場需求與行業(yè)趨勢,明確技術路線圖,為產(chǎn)品方向和技術布局提供專業(yè)建議。
2.研發(fā)項目管理?
主導新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品迭代及技術改進項目,負責開發(fā)進度管控、資源分配和風險應對;確保項目按時間、預算和質(zhì)量要求交付。
3.團隊建設與管理?
組建并培養(yǎng)高效研發(fā)團隊,負責人才招聘、績效考核、技能培訓及梯隊建設,提升整體技術水平與合作效率。
4.工藝優(yōu)化?與精益改善
推動核心技術攻關和新技術研究,解決產(chǎn)品開發(fā)中的關鍵技術難題;持續(xù)改善產(chǎn)品制造工藝與質(zhì)量,提升性能、降低成本,并主導技術成果轉(zhuǎn)化。
5.質(zhì)量控制與標準化?
基于公司質(zhì)量體系要求及產(chǎn)品適用的全球法規(guī)及標準,制定技術標準和規(guī)范,輸出相關DHF及DMR文檔;監(jiān)督產(chǎn)品測試、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化流程,確保輸出符合法規(guī)與客戶要求。
6.跨部門協(xié)作
與生產(chǎn)、市場、質(zhì)量等部門緊密合作,確保技術需求與業(yè)務需求對齊;協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動研發(fā)成果高效落地。
任職要求:
1.本科以上學歷,機械設計、自動化工程等相關專業(yè);
2.具備5年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗,其中至少3年以上技術團隊管理經(jīng)驗。擁有有源醫(yī)療器械或吻合器/介入類器械全生命周期開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.精通醫(yī)療器械設計開發(fā)全流程、設計變更控制流程,具備項目跟蹤管理能力;
4.熟悉外科器械產(chǎn)品特點、尤其了解吻合器產(chǎn)品設計、驗證及生產(chǎn)工藝流程;熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)(GMP);
5.熟悉精益改善和質(zhì)量管理工具的使用,有相關改善項目經(jīng)驗者更佳;
6.熟練運用office等辦公軟件,并能使用Excel做基礎的數(shù)據(jù)處理和分析;
7.熟練使用二維三維繪圖軟件,如:CAD,UG,Solidworks,ProE。
工作能力:
- 能夠清晰、有效地在不同場景下(團隊內(nèi)、跨部門、向上級)傳遞信息、對齊目標、化解分歧,并推動工作任務前進;
- 注重激發(fā)團隊潛能,善于復盤總結(jié),指導和營造良好氛圍,提升團隊整體戰(zhàn)斗力和團隊成員滿意度;
- 在面對項目風險、技術瓶頸或突發(fā)狀況時,能保持冷靜,快速分析問題本質(zhì),制定有效應對策略,并帶領團隊執(zhí)行落地。