職位描述
無菌灌裝配液液體制劑
崗位職責：
1、能獨立完成產品配液、滅菌、灌裝等生產任務，確保生產進度與質量。
2、嚴格遵守無菌操作規(guī)范，監(jiān)控生產環(huán)境（如溫濕度、壓差），防止交叉污染或混淆差錯。
3、復核物料、設備及工器具的清潔消毒狀態(tài)，確保符合質量管理體系要求。記錄生產數據，填寫批生產記錄，及時發(fā)現并處理生產異常。
4、負責生產現場的清潔維護，保持環(huán)境整潔有序，符合潔凈車間標準。
5、監(jiān)督員工規(guī)范穿戴防護用品，執(zhí)行安全操作規(guī)程，預防生產事故。
6、在生產過程中，要能及時發(fā)現問題，有一定的現場解決問題的 能力
7、對滅菌、配制、灌裝等崗位操作及設備使用熟練
8、了解潔凈區(qū)相關的衛(wèi)生及微生物基本知識，對無菌技術有一定的了解
9、參與本組設備故障的維修與預防性保養(yǎng)、改造與報廢
10、負責本崗位的計量器的申請、檢定與標準
11、參與本崗位的相關設備IQ/OQ/PQ及相關公用系統(tǒng)的實施
12、對本崗位相應的數據統(tǒng)計，參與數據分析
13、熟悉設備的清潔驗證及工藝驗證及無菌模擬試驗
14、領導下達的其他工作
15、需要有一定的抗壓能力、學習能力
任職資格：
1、藥學、制藥工程、生物技術等相關專業(yè)本科及以上學歷。（經驗豐富可放寬）
2、同崗位2年以上
學歷要求：
（1）專業(yè)知識：熟悉《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）；掌握無菌制劑生工藝流程（如灌裝、滅菌、無菌檢查等）；了解微生物學、滅菌技術、潔凈區(qū)管理、工藝驗證等相關知識。
（2）專業(yè)技能：無菌操作技術，熟悉A/B級潔凈區(qū)操作、無菌更衣程序，無菌灌裝、隔離器/RABS系統(tǒng)使用等；熟悉無菌制劑設備并有一定操作經驗。
1、能獨立完成產品配液、滅菌、灌裝等生產任務，確保生產進度與質量。
2、嚴格遵守無菌操作規(guī)范，監(jiān)控生產環(huán)境（如溫濕度、壓差），防止交叉污染或混淆差錯。
3、復核物料、設備及工器具的清潔消毒狀態(tài)，確保符合質量管理體系要求。記錄生產數據，填寫批生產記錄，及時發(fā)現并處理生產異常。
4、負責生產現場的清潔維護，保持環(huán)境整潔有序，符合潔凈車間標準。
5、監(jiān)督員工規(guī)范穿戴防護用品，執(zhí)行安全操作規(guī)程，預防生產事故。
6、在生產過程中，要能及時發(fā)現問題，有一定的現場解決問題的 能力
7、對滅菌、配制、灌裝等崗位操作及設備使用熟練
8、了解潔凈區(qū)相關的衛(wèi)生及微生物基本知識，對無菌技術有一定的了解
9、參與本組設備故障的維修與預防性保養(yǎng)、改造與報廢
10、負責本崗位的計量器的申請、檢定與標準
11、參與本崗位的相關設備IQ/OQ/PQ及相關公用系統(tǒng)的實施
12、對本崗位相應的數據統(tǒng)計，參與數據分析
13、熟悉設備的清潔驗證及工藝驗證及無菌模擬試驗
14、領導下達的其他工作
15、需要有一定的抗壓能力、學習能力
任職資格：
1、藥學、制藥工程、生物技術等相關專業(yè)本科及以上學歷。（經驗豐富可放寬）
2、同崗位2年以上
學歷要求：
（1）專業(yè)知識：熟悉《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）；掌握無菌制劑生工藝流程（如灌裝、滅菌、無菌檢查等）；了解微生物學、滅菌技術、潔凈區(qū)管理、工藝驗證等相關知識。
（2）專業(yè)技能：無菌操作技術，熟悉A/B級潔凈區(qū)操作、無菌更衣程序，無菌灌裝、隔離器/RABS系統(tǒng)使用等；熟悉無菌制劑設備并有一定操作經驗。
工作地點
市中區(qū)四川省內江市經濟技術開發(fā)區(qū)安吉街456號
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職位發(fā)布者
王女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司是以藥品的研發(fā)、生產與營銷為主的國家高新技術企業(yè)。“梓橦宮”品牌為“中華老字號”品牌，同時“梓橦宮”商標也是“中國馳名商標”。梓橦宮藥業(yè)旗下?lián)碛?個子公司、2個生產基地。擁有95個藥品生產批準文號，片劑、硬膠囊劑、散劑、搽劑、軟膏劑等8個劑型、2種原料藥、32種中藥飲片炮制。梓橦宮藥業(yè)已上市的新藥品種主要有：胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊、東方胃藥膠囊等。同時，控股子公司昆明梓橦宮還擁有全國獨家民族藥品種清腸通便膠囊、玄駒膠囊、虎杖傷痛酊以及40多個在云南省具有競爭優(yōu)勢的基藥品種和低價普藥品種。多年來，梓橦宮藥業(yè)以企業(yè)技術中心為新藥研發(fā)中心，努力提高自身科研能力，先后研發(fā)了胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊等多個新藥品種。同時公司積極與多家高等院校、科研院所合作，建立新藥創(chuàng)新研發(fā)平臺。公司現已獲得新藥證書4個、發(fā)明專利8個、實用新型專利1個、外觀專利10個、注冊商標15個。梓橦宮藥業(yè)已上市的新藥品種主要有：胞磷膽堿鈉片（欣可來）、苯甲酸利扎曲普坦膠囊（欣渠）、東方胃藥膠囊、清腸通便膠囊、玄駒膠囊、咳痰合劑、虎杖傷痛酊。梓橦宮藥業(yè)不斷改革創(chuàng)新，開拓進取，現有員工人數286人。其中博士1人，碩士8人，本科34人。具有專業(yè)職稱64人，其中高級職稱20人，中級職稱15人，初級職稱29人，專業(yè)技術人員占員工總數的27%。公司在成都設立了營銷中心，營銷網絡遍布全國。公司致力于“新特藥”開發(fā)事業(yè)，以打造高性價比一線專科用藥的研發(fā)和營銷為核心競爭力，將技術革新與創(chuàng)新，產、學、研合作，自主研發(fā)與技術引進相結合，力求實現“生產一代，儲備一代，研發(fā)一代”，代代相扣，層層推進。在研新藥產品主要有口服抗2型糖尿病化學藥三類新藥維格列汀原料及片劑、治療各種疼痛的化學藥三類新藥塞來昔布膠囊等。公司重視團隊能力提升，率先引入目前世界先進的戰(zhàn)略績效管理體系——平衡計分卡，實施全面戰(zhàn)略績效管理。梓橦宮藥業(yè)正以人才、科研和營銷的優(yōu)勢，迅速形成以研發(fā)、生產、營銷為主的高科技現代制藥企業(yè)。
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