職位描述
生物藥
工作職責(zé)：
（1）跟蹤、監(jiān)控生產(chǎn)任務(wù)執(zhí)行情況，協(xié)助解決執(zhí)行中的問(wèn)題。
（2）編制驗(yàn)證文件，督導(dǎo)實(shí)施驗(yàn)證工作。
（3）審核驗(yàn)證報(bào)告，確保驗(yàn)證工作的規(guī)范性。
（4）開(kāi)展工藝技術(shù)優(yōu)化改進(jìn)及新工藝開(kāi)發(fā)工作，提升工藝技術(shù)管理水平。
（5）根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況，解決出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題。
（6）根據(jù)研發(fā)提供方案，結(jié)合實(shí)際開(kāi)展中試放大工作。
（7）與研發(fā)配合，共同制定具體的技術(shù)轉(zhuǎn)移方案。
（8）編制、修訂工藝文件，確保工藝文件的適用性。
（9）審核、整理、歸檔生產(chǎn)過(guò)程中的各種記錄文件。
（10）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
學(xué)歷要求：藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
（1）專業(yè)知識(shí)：熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）；掌握無(wú)菌制劑生工藝流程（如灌裝、滅菌、無(wú)菌檢查等）；了解微生物學(xué)、滅菌技術(shù)、潔凈區(qū)管理、工藝驗(yàn)證等相關(guān)知識(shí)。
（2）專業(yè)技能：無(wú)菌操作技術(shù)，熟悉A/B級(jí)潔凈區(qū)操作、無(wú)菌更衣程序，無(wú)菌灌裝、隔離器/RABS系統(tǒng)使用等；熟悉無(wú)菌制劑設(shè)備并有一定操作經(jīng)驗(yàn)。
（1）跟蹤、監(jiān)控生產(chǎn)任務(wù)執(zhí)行情況，協(xié)助解決執(zhí)行中的問(wèn)題。
（2）編制驗(yàn)證文件，督導(dǎo)實(shí)施驗(yàn)證工作。
（3）審核驗(yàn)證報(bào)告，確保驗(yàn)證工作的規(guī)范性。
（4）開(kāi)展工藝技術(shù)優(yōu)化改進(jìn)及新工藝開(kāi)發(fā)工作，提升工藝技術(shù)管理水平。
（5）根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況，解決出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題。
（6）根據(jù)研發(fā)提供方案，結(jié)合實(shí)際開(kāi)展中試放大工作。
（7）與研發(fā)配合，共同制定具體的技術(shù)轉(zhuǎn)移方案。
（8）編制、修訂工藝文件，確保工藝文件的適用性。
（9）審核、整理、歸檔生產(chǎn)過(guò)程中的各種記錄文件。
（10）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
學(xué)歷要求：藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
（1）專業(yè)知識(shí)：熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）；掌握無(wú)菌制劑生工藝流程（如灌裝、滅菌、無(wú)菌檢查等）；了解微生物學(xué)、滅菌技術(shù)、潔凈區(qū)管理、工藝驗(yàn)證等相關(guān)知識(shí)。
（2）專業(yè)技能：無(wú)菌操作技術(shù)，熟悉A/B級(jí)潔凈區(qū)操作、無(wú)菌更衣程序，無(wú)菌灌裝、隔離器/RABS系統(tǒng)使用等；熟悉無(wú)菌制劑設(shè)備并有一定操作經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
市中區(qū)四川省內(nèi)江市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)安吉街456號(hào)
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職位發(fā)布者
王女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司是以藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與營(yíng)銷為主的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。“梓橦宮”品牌為“中華老字號(hào)”品牌，同時(shí)“梓橦宮”商標(biāo)也是“中國(guó)馳名商標(biāo)”。梓橦宮藥業(yè)旗下?lián)碛?個(gè)子公司、2個(gè)生產(chǎn)基地。擁有95個(gè)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，片劑、硬膠囊劑、散劑、搽劑、軟膏劑等8個(gè)劑型、2種原料藥、32種中藥飲片炮制。梓橦宮藥業(yè)已上市的新藥品種主要有：胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊、東方胃藥膠囊等。同時(shí)，控股子公司昆明梓橦宮還擁有全國(guó)獨(dú)家民族藥品種清腸通便膠囊、玄駒膠囊、虎杖傷痛酊以及40多個(gè)在云南省具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的基藥品種和低價(jià)普藥品種。多年來(lái)，梓橦宮藥業(yè)以企業(yè)技術(shù)中心為新藥研發(fā)中心，努力提高自身科研能力，先后研發(fā)了胞磷膽堿鈉片、苯甲酸利扎曲普坦膠囊等多個(gè)新藥品種。同時(shí)公司積極與多家高等院校、科研院所合作，建立新藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。公司現(xiàn)已獲得新藥證書(shū)4個(gè)、發(fā)明專利8個(gè)、實(shí)用新型專利1個(gè)、外觀專利10個(gè)、注冊(cè)商標(biāo)15個(gè)。梓橦宮藥業(yè)已上市的新藥品種主要有：胞磷膽堿鈉片（欣可來(lái)）、苯甲酸利扎曲普坦膠囊（欣渠）、東方胃藥膠囊、清腸通便膠囊、玄駒膠囊、咳痰合劑、虎杖傷痛酊。梓橦宮藥業(yè)不斷改革創(chuàng)新，開(kāi)拓進(jìn)取，現(xiàn)有員工人數(shù)286人。其中博士1人，碩士8人，本科34人。具有專業(yè)職稱64人，其中高級(jí)職稱20人，中級(jí)職稱15人，初級(jí)職稱29人，專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的27%。公司在成都設(shè)立了營(yíng)銷中心，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。公司致力于“新特藥”開(kāi)發(fā)事業(yè)，以打造高性價(jià)比一線?？朴盟幍难邪l(fā)和營(yíng)銷為核心競(jìng)爭(zhēng)力，將技術(shù)革新與創(chuàng)新，產(chǎn)、學(xué)、研合作，自主研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合，力求實(shí)現(xiàn)“生產(chǎn)一代，儲(chǔ)備一代，研發(fā)一代”，代代相扣，層層推進(jìn)。在研新藥產(chǎn)品主要有口服抗2型糖尿病化學(xué)藥三類新藥維格列汀原料及片劑、治療各種疼痛的化學(xué)藥三類新藥塞來(lái)昔布膠囊等。公司重視團(tuán)隊(duì)能力提升，率先引入目前世界先進(jìn)的戰(zhàn)略績(jī)效管理體系——平衡計(jì)分卡，實(shí)施全面戰(zhàn)略績(jī)效管理。梓橦宮藥業(yè)正以人才、科研和營(yíng)銷的優(yōu)勢(shì)，迅速形成以研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷為主的高科技現(xiàn)代制藥企業(yè)。
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