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更新于 1月30日

APM

2-3.5萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗(yàn)腫瘤科生物工程
崗位職責(zé):
(1)制定總體規(guī)劃和工具:根據(jù)具體的項(xiàng)目進(jìn)展階段,總體的規(guī)劃并定稿。如項(xiàng)目管理計(jì)劃、臨床管理計(jì)劃、項(xiàng)目手冊(cè)、溝通計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、質(zhì)量管理計(jì)劃以及各種培訓(xùn)資料等,。
(2)管理和協(xié)調(diào)多個(gè)職能部門在內(nèi)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),以確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成,解決研究中的問題和困難,確保臨床研究符合標(biāo)準(zhǔn)流程.法規(guī)的要求和步驟
(3)作為項(xiàng)目溝通主要聯(lián)系人,確保按照計(jì)劃進(jìn)行溝通和匯報(bào),對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃不斷修改并不斷解釋。
(4)掌握項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作情況,根據(jù)項(xiàng)目的具體情況,在保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量的情況下,合理分配CRA的工作量。
(5)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)者:帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),從FPI 到達(dá) LPI,從LPO到Database Lock,從一個(gè)里程碑到達(dá)另一個(gè)里程碑。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決問題,包括風(fēng)險(xiǎn)管理.應(yīng)急管理和其它問題。
(6)確認(rèn)項(xiàng)目工作范圍以外的工作,確認(rèn)研究中的質(zhì)量問題,采取合適的整改計(jì)劃。
(7)在臨床總監(jiān)的指導(dǎo)和支持下,協(xié)助業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)的同事進(jìn)行新項(xiàng)目的準(zhǔn)備,包括參與制訂計(jì)劃書的和預(yù)算,以及質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.具備6年及以上臨床研究相關(guān)知識(shí)和技能,以及法律法規(guī)知識(shí),需要有獨(dú)立負(fù)責(zé)過腫瘤一、二期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
3.良好的口頭和書面溝通能力。
4.較好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力,有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力。
5.良好的計(jì)劃.組織和解決問題的能力。
6.能接受出差。

工作地點(diǎn)

蘇州虎丘區(qū)生物納米園B1-409單元

職位發(fā)布者

張女士/HR

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公司Logo博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司
博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司于2010年5月31日注冊(cè)成立在蘇州工業(yè)園區(qū)。博生吉,PersonGen,Personalized Gene Therapy的縮寫,寓意著致力于個(gè)性化醫(yī)藥技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新,是楊林博士領(lǐng)銜、由一批在海外頂尖癌癥臨床治療與研究機(jī)構(gòu)工作10余年的生物醫(yī)藥專家攜手創(chuàng)辦的、以突破性腫瘤細(xì)胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)為主要發(fā)展目標(biāo)的高科技企業(yè),公司先后榮獲ISO9001:2008國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、江蘇省雙創(chuàng)人才計(jì)劃企業(yè)、蘇州市姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)、蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)、江蘇省六大人才高峰團(tuán)隊(duì)、以及國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)和資質(zhì)。公司還建立了博士后孵化工作站和“蘇州市腫瘤免疫診療工程技術(shù)研究中心”等研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。公司成立10年來,已建立了一支高水準(zhǔn)、專業(yè)強(qiáng)的一流研發(fā)團(tuán)隊(duì),博士和碩士學(xué)歷占研發(fā)隊(duì)伍的80%以上,在Cancer Cell、Cancer Research、Oncogene、 Cancer Science等雜志發(fā)表研究論文30余篇。公司已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利30余項(xiàng),已授權(quán)國(guó)內(nèi)外專利10余項(xiàng)。公司還擁有注冊(cè)商標(biāo)18項(xiàng)(16項(xiàng)授權(quán))。在國(guó)際臨床注冊(cè)網(wǎng)站Clinicaltrials.gov上注冊(cè)13項(xiàng)CAR-T和CAR-NK臨床試驗(yàn),并在10余個(gè)合作醫(yī)院正式開展了臨床研究試驗(yàn)。公司研發(fā)中心及實(shí)驗(yàn)室位于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園,配備有完善的細(xì)胞治療和分子生物學(xué)設(shè)備,可開展國(guó)際一流水平的細(xì)胞治療新技術(shù)的研發(fā),涵蓋抗原結(jié)合域的開發(fā)、CAR結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、CAR-T細(xì)胞的功能測(cè)試、直至體內(nèi)藥效試驗(yàn)的驗(yàn)證。擁有先進(jìn)的CAR結(jié)構(gòu)及功能驗(yàn)證平臺(tái)、CAR-T細(xì)胞體內(nèi)藥效驗(yàn)證平臺(tái)、Safeγ UCAR-γδT細(xì)胞藥物開發(fā)平臺(tái)、iPSC誘導(dǎo)的現(xiàn)貨型細(xì)胞藥物開發(fā)平臺(tái)、以及NanoBa雙特異抗體研發(fā)平臺(tái)。公司專注于開發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T細(xì)胞藥物,已有多個(gè)細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)入POC臨床驗(yàn)證階段,涵蓋大部分血液腫瘤和部分實(shí)體腫瘤。公司還積極研發(fā)雙特異性抗體藥物,并致力于成為全球CAR-T細(xì)胞藥物的領(lǐng)軍企業(yè),造福廣大腫瘤患者。
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