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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的建立與維護(hù)?，確保體系的有效運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，以及質(zhì)量手冊和程序文件，并進(jìn)行宣傳貫徹。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理與監(jiān)督?；制定質(zhì)量體系審核年度計劃，并組織內(nèi)審，確保體系的持續(xù)改進(jìn)。
?3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量部門人員完成質(zhì)量認(rèn)證工作，確保公司符合相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
?4、負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部行使質(zhì)量否決權(quán)，對質(zhì)量相關(guān)問題做出決策；審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更，確保變更符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
?5、負(fù)責(zé)組織對員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，提升員工的質(zhì)量管理水平。
?6、負(fù)責(zé)與其他部門保持密切溝通，協(xié)調(diào)解決質(zhì)量問題；負(fù)責(zé)應(yīng)對藥監(jiān)局檢查；
?7、負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告的處理，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴得到及時、正確處理。
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與質(zhì)量相關(guān)的工作。

崗位要求：

1、學(xué)歷與資格?：檢驗學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，或取得中級以上職稱優(yōu)先。????

2、 ?工作經(jīng)驗?：三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗（如GMP管理）。?

3、 ?能力要求?：熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如藥品GMP、醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范）。????具備質(zhì)量管理體系實施、風(fēng)險研判及組織協(xié)調(diào)能力。??能獨(dú)立裁決產(chǎn)品質(zhì)量問題，并承擔(dān)放行職責(zé)。??