職位描述:
參與設(shè)計和開發(fā)彬州項目工藝自動化系統(tǒng)。
參與彬州現(xiàn)場自動化系統(tǒng)設(shè)計、建設(shè)、合格交付。
開發(fā)自動化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和流程。
確保自動化領(lǐng)域的SHE、GMP和法規(guī)合規(guī)性。
審查和批準(zhǔn)要求、規(guī)格、圖紙、編碼程序和指南。
與項目團(tuán)隊和其他工程師合作,確保系統(tǒng)設(shè)計符合用戶要求。
參與CSV實施,以確保項目調(diào)試&驗證成功。
負(fù)責(zé)工廠流程自動化、監(jiān)督控制和數(shù)據(jù)采集解決方案,以及監(jiān)控備份以確定數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性等。
開展故障排除活動、偏差調(diào)查和CAPA。
對其他人進(jìn)行系統(tǒng)、軟件、設(shè)備、程序和流程方面的培訓(xùn)。
分析數(shù)據(jù)趨勢,提供準(zhǔn)確的描述,確定根本原因、解決方案或改進(jìn)。
編寫、審查和修改SOP,用于設(shè)備、系統(tǒng)和設(shè)施的維護(hù)和運(yùn)營。
更新自動化系統(tǒng)相關(guān)圖紙、技術(shù)數(shù)據(jù)和手冊。
編寫、審查和批準(zhǔn)更改控制和文檔修訂。
職位要求:
自動化相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
5年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷。
熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求。
原則性強(qiáng),具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
熟練應(yīng)用英語,進(jìn)行驗證方案報告的編寫、審核。