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更新于 4月3日

合規(guī)審計QA

7000-10000元·13薪
  • 重慶巴南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA生物藥抗體生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:

負責物料/物資分級,制定物料/物資編碼清單;

參與物料/物資供應商選擇、開發(fā);

負責供應商的分級、收集供應商資質,組織供應商審計,起草供應商審計報告、合格供應商清單、質量協(xié)議并建立供應商檔案;

負責組織公司內部自檢工作;

參與接受第三方檢查工作;

負責組織實施計算機系統(tǒng)供應商的審計及相關資料的收集;

參與服務商的資質審核;

參與委托檢驗相關單位的審計;

參與印字包材標準樣板審核;

負責提出本崗位變更申請及變更方案,參與本崗位相關的變更實施;

參與本崗位涉及的偏差、CAPA等調查,提出建議采取的措施;

負責按時完成領導交代的其他工作。



任職要求:

藥學、生物工程相關專業(yè)本科以上學歷,5年以上藥企QA工作經(jīng)驗。

熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī),熟悉GMP及相關要求;

具備嚴謹?shù)倪壿嬎季S及較強的文字能力,熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。

具有較強的溝通協(xié)調能力,工作積極主動、認真負責、堅持原則,有團隊合作精神。

具有GMP、FDA認證經(jīng)驗優(yōu)先。
職位福利:五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費班車、每年多次調薪、年底雙薪、交通補助、包吃

工作地點

重慶巴南區(qū)麻柳大道699號

職位發(fā)布者

楊女士/HR

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公司Logo重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“智翔金泰”或“公司”)成立于2015年,是一家集研發(fā)、生產和商業(yè)化于一體的科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)(股票代碼:688443)。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領域,關注未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥物可及性,持續(xù)開發(fā)單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產業(yè)鏈技術平臺,涵蓋創(chuàng)新靶點發(fā)現(xiàn)研究、自主知識產權抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評價和臨床試驗、中試工藝放大、商業(yè)化生產及營銷。公司以創(chuàng)新驅動發(fā)展,在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發(fā)中心,打造全流程抗體藥物開發(fā)體系。智翔金泰始終以患者為中心,持續(xù)踐行“為患者提供可信賴和可負擔的生物創(chuàng)新藥”的企業(yè)使命,不斷開發(fā)產品管線、拓展新適應癥,努力改善和提高人民健康水平,回饋員工,回饋股東,回饋社會。欲了解更多信息,請訪問智翔金泰官方網(wǎng)站:WWW.GENRIXBIO.COM
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