職位描述
QA醫(yī)藥質量生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
- 負責組織GMP相關的偏差、變更、CAPA的處理、調查及跟蹤。
- 參與檢驗過程中的OOS、OOT、OOE的處理及審核。
- 負責組織產(chǎn)品質量回顧分析的信息收集、統(tǒng)計分析、起草年度回顧報告。
- 負責投訴的分類管理，參與客戶投訴調查和處理。
- 負責組織退貨產(chǎn)品的調查及評估，根據(jù)評估報告，提出退貨產(chǎn)品的處理意見。
- 負責組織進行不合格品（物料/產(chǎn)品等）的調查處理工作。
- 負責組織相關部門開展質量風險識別、分析、評估活動，審核各部門制定的質量風險控制措施。
- 參與公司內部審核自檢工作。
- 協(xié)助注冊部門提交質量相關的申報資料。
- 負責完成領導交代的其他工作。
- 藥學、生物工程相關專業(yè)本科以上學歷，5年以上藥企QA工作經(jīng)驗。
- 熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)，熟悉GMP及相關要求；
- 具備嚴謹?shù)倪壿嬎季S及較強的文字能力，熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。
- 具有較強的溝通協(xié)調能力，工作積極主動、認真負責、堅持原則，有團隊合作精神。
- 具有GMP、FDA認證經(jīng)驗優(yōu)先。
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費班車、每年多次調薪、年底雙薪、交通補助、包吃
工作地點
重慶巴南區(qū)麻柳大道699號
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職位發(fā)布者
他女士/人力資源部
立即溝通
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”或“公司”）成立于2015年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)（股票代碼：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領域，關注未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥物可及性，持續(xù)開發(fā)單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產(chǎn)業(yè)鏈技術平臺，涵蓋創(chuàng)新靶點發(fā)現(xiàn)研究、自主知識產(chǎn)權抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評價和臨床試驗、中試工藝放大、商業(yè)化生產(chǎn)及營銷。公司以創(chuàng)新驅動發(fā)展，在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發(fā)中心，打造全流程抗體藥物開發(fā)體系。智翔金泰始終以患者為中心，持續(xù)踐行“為患者提供可信賴和可負擔的生物創(chuàng)新藥”的企業(yè)使命，不斷開發(fā)產(chǎn)品管線、拓展新適應癥，努力改善和提高人民健康水平，回饋員工，回饋股東，回饋社會。欲了解更多信息，請訪問智翔金泰官方網(wǎng)站：WWW.GENRIXBIO.COM
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