崗位職責(zé):
1.根據(jù)檢測(cè)任務(wù)完成質(zhì)量控制部的液相檢測(cè)和記錄填寫(xiě),完成方法驗(yàn)證的起草及實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)本組儀器的使用、清潔及維護(hù),保證設(shè)備具有良好的運(yùn)行狀態(tài)。
3.負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中偏差、實(shí)驗(yàn)室異常等的處理,協(xié)助完成變更、CAPA等。
4.負(fù)責(zé)本組的SOP及其他方案報(bào)告的起草修訂。
5.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.熟悉高效液相色譜儀使用操作,具有2年及以上HPLC檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)(必須滿(mǎn)足),熟悉waters高效液相色譜儀使用優(yōu)先考慮。
2.藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷及以上。
3.具有2年以上從事藥品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),具備基本的GMP經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較高的質(zhì)量意識(shí)和GMP相關(guān)知識(shí)。
5.具有較好的溝通能力,有責(zé)任感,良好的團(tuán)隊(duì)精神。