職位描述
廠務(wù)設(shè)施醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、保證所有管理設(shè)備運行在正常范圍內(nèi);BMS、EMS參數(shù)設(shè)定與調(diào)整，確?？照{(diào)系統(tǒng)環(huán)境在受控范圍內(nèi);
2、對現(xiàn)場設(shè)備運行狀態(tài)做巡檢，保證設(shè)備運行正常，所有記錄真實符合文件要求；
3、負責(zé)相關(guān)文件的編寫，維護及監(jiān)督執(zhí)行；
4、主導(dǎo)偏差調(diào)查、制定 CAPA并進行跟蹤;
5、負責(zé)團隊 GMP 相關(guān)文件的培訓(xùn)。
技能要求：
1、大專及以上學(xué)歷，機電、制藥工程專業(yè)背景；
2、具有至少5年以上藥廠設(shè)備管理、設(shè)施運維或 GMP 驗證經(jīng)驗，熟悉HVAC、純化水系統(tǒng)、滅菌設(shè)備等關(guān)鍵系統(tǒng)管理；
3、具備跨國藥企或在國內(nèi)有成品出口規(guī)范化國家的藥企的工作經(jīng)驗，了解公用工程系統(tǒng)的特點和要求，能夠處理各類常見和突發(fā)問題；
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)(中國GMP、FDA、EMA、PIC/S等)，了解數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)；
5、具備較強的偏差調(diào)查(Deviation)和風(fēng)險評估(RiskAssessment)能力；
6、計算機辦公、CAD軟件技能和良好的文件報告編寫功底；
7、優(yōu)良的人際技巧，溝通技能和協(xié)作技能，較好的團隊精神。
1、保證所有管理設(shè)備運行在正常范圍內(nèi);BMS、EMS參數(shù)設(shè)定與調(diào)整，確?？照{(diào)系統(tǒng)環(huán)境在受控范圍內(nèi);
2、對現(xiàn)場設(shè)備運行狀態(tài)做巡檢，保證設(shè)備運行正常，所有記錄真實符合文件要求；
3、負責(zé)相關(guān)文件的編寫，維護及監(jiān)督執(zhí)行；
4、主導(dǎo)偏差調(diào)查、制定 CAPA并進行跟蹤;
5、負責(zé)團隊 GMP 相關(guān)文件的培訓(xùn)。
技能要求：
1、大專及以上學(xué)歷，機電、制藥工程專業(yè)背景；
2、具有至少5年以上藥廠設(shè)備管理、設(shè)施運維或 GMP 驗證經(jīng)驗，熟悉HVAC、純化水系統(tǒng)、滅菌設(shè)備等關(guān)鍵系統(tǒng)管理；
3、具備跨國藥企或在國內(nèi)有成品出口規(guī)范化國家的藥企的工作經(jīng)驗，了解公用工程系統(tǒng)的特點和要求，能夠處理各類常見和突發(fā)問題；
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)(中國GMP、FDA、EMA、PIC/S等)，了解數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)；
5、具備較強的偏差調(diào)查(Deviation)和風(fēng)險評估(RiskAssessment)能力；
6、計算機辦公、CAD軟件技能和良好的文件報告編寫功底；
7、優(yōu)良的人際技巧，溝通技能和協(xié)作技能，較好的團隊精神。
工作地點
浦東新區(qū)和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
立即溝通
北京中電凱爾設(shè)施管理有限公司北京中電凱爾設(shè)施管理有限公司（簡稱中電凱爾CCFM），是一家國內(nèi)領(lǐng)先的設(shè)施管理服務(wù)商， 2010年成立，總部位于北京。公司致力于通過創(chuàng)新技術(shù)結(jié)合資深行業(yè)管理經(jīng)驗，為客戶提供駐廠運行維護、合同能源管理、系統(tǒng)優(yōu)化改善等綜合性解決方案,并為企業(yè)提供清潔、秩序維護、餐飲管理等軟服務(wù)，提升客戶對“非核心”業(yè)務(wù)的管理品質(zhì)，使客戶更專注于核心業(yè)務(wù)，從而提升核心競爭力。中電凱爾前身是中國電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司的設(shè)施事業(yè)部，自2006年開始涉足設(shè)施服務(wù)管理業(yè)務(wù)，是國內(nèi)最早從事設(shè)施管理業(yè)務(wù)的本土企業(yè)之一。北京中電凱爾設(shè)施管理有限公司以其母公司中國電子系統(tǒng)工程第四建設(shè)有限公司的設(shè)計及建造的技術(shù)優(yōu)勢為基礎(chǔ)，吸納了各行業(yè)設(shè)施運營管理精英，結(jié)合國際先行的設(shè)施管理理念，構(gòu)建了一支行業(yè)經(jīng)驗豐富的專家團隊，積累了以技術(shù)服務(wù)為核心、定制化服務(wù)為特色的服務(wù)經(jīng)驗。致力于為企業(yè)提供一站式的綜合設(shè)施管理的解決方案，同時亦為企業(yè)提供定制化的，單一或多種設(shè)施服務(wù)。目前正在為80多家企業(yè)提供服務(wù)，業(yè)務(wù)遍布30多個城市，擁有2300多名員工。
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