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武漢康藍藥業(yè)有限公司注冊成立于2014年1月，公司位于武漢東湖高新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號加速器C7棟。公司專注于生物醫(yī)藥產品的研發(fā)、生產和經(jīng)營，主要研發(fā)和生產產品方向為抗腫瘤藥物及高技術、高價值藥物。公司按GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范標準建設的研發(fā)和生產，工廠己于2014年9月竣工投產。按國內外藥品生產質量管理規(guī)范標準建有細胞毒性抗腫瘤藥物生產車間和非細胞毒性其他類藥物生產車間；1T/H的純化水系統(tǒng)采用二級反滲透和EDI處理，符合USP、EP、CP標準。配套建立了完善的分析檢測系統(tǒng)，可滿足化學分析、儀器分析、微生物和無菌檢測、穩(wěn)定性研究等分析檢測和研究。分析檢測中心配備了HPLC：Agilent1260、SSI1500；GC：Agilent 7890B/7697A、GC2020；IR:USA PerkinElmer； UV:TU-1810、SGW-2自動恒溫旋光儀等先進的分析檢測儀器設備，以及可滿足各項其他分析檢測研究的相關儀器設備?？邓{藥業(yè)按GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范標準建立了科學完善的物料管理、生產管理、質量管理、設備管理、衛(wèi)生管理以及研發(fā)注冊管理系統(tǒng)文件，從研發(fā)至生產經(jīng)營嚴格按GMP、cGMP、EUGMP標準運行管理，確保公司生產的產品質量安全并符合GMP、cGMP、EUGMP規(guī)范要求。