崗位職責:
1.主導實驗室研發(fā)工藝向規(guī)?;a的全流程轉化,包括工藝參數放大驗證、中試方案設計及量產可行性評估;
2.建立跨部門協(xié)作機制,協(xié)調研發(fā)、生產、質量部門完成工藝轉移的技術對接與風險管控(如FMEA分析);
3.制定符合GMP/ISO13485等法規(guī)要求的工藝轉移文件體系(I/0工藝技術標準、配方、原料驗收標準、驗證報告等)并監(jiān)督執(zhí)行;
4.解決轉化過程中的關鍵技術瓶頸,參與設備選型、工裝設計及車間工藝布局優(yōu)化;
5.對供應鏈工廠開展技術培訓,推動新技術在產線的標準化應用。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物工程/化學工程/食品科學與工程等相關專業(yè);
2.5年以上工藝轉化或生產放大經驗,主導過3個以上成功轉化項目;
3.精通DOE、FMEA等工具,具備工藝驗證方案設計及數據分析能力;
4.熟悉食品加工行業(yè)法規(guī)及生產管理體系;
5.具備出色的跨部門協(xié)調能力和團隊管理經驗。