（一）生產(chǎn)管理職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)血液透析粉液的生產(chǎn)運(yùn)營管理，根據(jù)企業(yè)年度經(jīng)營目標(biāo)，制定生產(chǎn)計劃、產(chǎn)能規(guī)劃及生產(chǎn)預(yù)算，確保生產(chǎn)任務(wù)按時、按質(zhì)、按量完成。
2. 建立并優(yōu)化血液透析粉液的生產(chǎn)流程（包括配料、混合、灌裝、包裝、滅菌等關(guān)鍵工序），持續(xù)提升生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，控制生產(chǎn)損耗。
3. 監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，嚴(yán)格執(zhí)行血液透析粉液的生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)范（SOP），確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
4. 統(tǒng)籌生產(chǎn)過程中的人員調(diào)配、物料管理（原輔料、半成品、成品），協(xié)調(diào)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的銜接，及時解決生產(chǎn)中的異常問題（如設(shè)備故障、物料短缺、質(zhì)量偏差等）。
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊的日常管理，包括員工的排班、培訓(xùn)、績效考核及激勵，打造高效、合規(guī)的生產(chǎn)團(tuán)隊。
（二）設(shè)備管理職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間設(shè)備（如配料罐、灌裝機(jī)、滅菌設(shè)備、凈化空調(diào)系統(tǒng)、水處理設(shè)備等）的全生命周期管理，包括設(shè)備的采購選型、安裝調(diào)試、日常維護(hù)、保養(yǎng)檢修及報廢處置。
2. 建立設(shè)備管理臺賬和維護(hù)保養(yǎng)計劃，定期組織設(shè)備巡檢和預(yù)防性維護(hù)，降低設(shè)備故障率，確保生產(chǎn)設(shè)備始終處于良好運(yùn)行狀態(tài)，滿足血液透析粉液的生產(chǎn)工藝要求。
3. 監(jiān)督設(shè)備操作員工嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備操作規(guī)程，組織開展設(shè)備操作技能培訓(xùn)，提升員工的設(shè)備使用和維護(hù)能力。
4. 負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)的驗證工作（如設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證等），確保設(shè)備運(yùn)行符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。
（三）合規(guī)管理職責(zé)
1. 嚴(yán)格遵守國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、血液透析粉液相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的合規(guī)性。
2. 組織質(zhì)量管理部建立并維護(hù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系（QMS）。
3. 牽頭處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量偏差、不合格品、客戶投訴及不良事件，組織調(diào)查分析原因，制定并落實糾正預(yù)防措施，防止問題重復(fù)發(fā)生。
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、設(shè)備記錄等相關(guān)文件的審核與歸檔，確保記錄的真實性、完整性和可追溯性，滿足藥監(jiān)部門的檢查要求。
（四）其他管理職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)管理，落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，組織安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練，防范生產(chǎn)安全事故。
2. 協(xié)調(diào)與質(zhì)量、采購、銷售、行政等部門的工作，確保企業(yè)整體運(yùn)營順暢。
3. 關(guān)注行業(yè)政策、技術(shù)發(fā)展趨勢，推動企業(yè)生產(chǎn)工藝、設(shè)備的升級改造，提升企業(yè)核心競爭力。