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核心關(guān)注：過程質(zhì)量（汽車/醫(yī)療器械）+英語溝通（口語流利是加分項(xiàng)）

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制程異常、不合格品、客戶反饋以及抱怨的數(shù)量收集、分析和處理，提出建設(shè)性的改善方案，確認(rèn)、驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施的有效性，并追蹤以保證及時的關(guān)閉。
2、負(fù)責(zé)來料、制造過程以及成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制作，檢險器具及夾治具的準(zhǔn)備和檢驗(yàn)換作的培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量改善專項(xiàng)的實(shí)施，過程監(jiān)控和結(jié)果匯報。
4、負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的國內(nèi)外與產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)項(xiàng)目的質(zhì)量策劃，質(zhì)量控制，質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量反憤等工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量和產(chǎn)品相關(guān)的培訓(xùn)等工作。
6、來料檢驗(yàn)記錄，半成品、成品生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，出貨記錄審核與相關(guān)放行。

任職要求：
1、本科學(xué)歷，工科背景，專業(yè)不限.
2、醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)背景，對FDA（21 CFR 820）, ISO 13485 和中國GMP有基本的了解。
3、ISO 13485/9001內(nèi)審員資格優(yōu)先考慮
4、基本的統(tǒng)計學(xué)知識、熟透MS辦公軟件，如Excel,Word,PPT等，熱練應(yīng)用Mintab等分析軟件尤佳。
5、 英語口語、聽力及書面表達(dá)良好，掌握驗(yàn)證程序的要求。
6、獨(dú)立，有策略，有創(chuàng)造力，富有激情，能夠以結(jié)果為導(dǎo)向，有團(tuán)隊(duì)精神，主動，良好的溝通技巧，領(lǐng)導(dǎo)才能，分析、解決問題的能力。