崗位職責:
1、 能夠獨立進行原料和制劑的質(zhì)量研究,完成相應(yīng)的分析方法學驗證,建立完整的質(zhì)量標準;
2、 熟練使用實驗室的分析儀器,如液相色譜儀、氣相色譜儀、溶出儀、紫外分光光度計等;
3、 能夠獨立設(shè)計符合注冊申報要求的實驗方案,按時按要求完成試驗任務(wù),并整理出清晰、完整、真實的實驗記錄或報告。
崗位要求:
1、 藥物分析相關(guān)專業(yè),大學本科及以上學歷,具有一定的項目研發(fā)申報經(jīng)驗;
2、 具有良好的溝通技巧和團隊合作精神,責任心強,能吃苦耐勞,認真負責地按標準流程完成分析工作;
3、 熟悉藥物研發(fā)流程,熟悉SFDA和CDE最新的藥品注冊管理辦法或指導原則。