1、指導(dǎo)并保證原始記錄填寫規(guī)范,及時上交;配合生產(chǎn)、質(zhì)量部門對記錄的復(fù)核工作;
2、指導(dǎo)操作人員規(guī)范填寫記錄及迎接現(xiàn)場檢查,對配合銷售,對生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行合理化的安排;
3、按文件要求監(jiān)督文件系統(tǒng)在本車間的實施,負(fù)責(zé)車間的文件起草、修訂、管理;
4、參與車間技術(shù)類文件的編制和修訂。硬件設(shè)施隨時督促、檢查,確保完好無損;
5、隨時檢查現(xiàn)場工藝衛(wèi)生、GMP等有效合規(guī)運行,督促記錄,臺賬的及時完成;
6、調(diào)查處理生產(chǎn)過程中的異常情況。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化工或制藥相關(guān)專業(yè);
2、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,領(lǐng)導(dǎo)控制力以及執(zhí)行力;
3、有3年及以上生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗;
4、有化學(xué)合成原料藥廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先