崗位職責(zé):
1.組織起草和修訂本車間的各項(xiàng)管理規(guī)程、各工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，參與起草和修訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程。
2.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定詳細(xì)的月度生產(chǎn)計(jì)劃，起草生產(chǎn)指令，審核包裝指令。
3.組織本車間按照批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)相關(guān)的各種操作規(guī)程，及時(shí)填寫相關(guān)記錄。
4.負(fù)責(zé)檢查各關(guān)鍵工序的物料平衡。
5.確保生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差情況及時(shí)匯報(bào)，并采取必要的應(yīng)急措施。配合質(zhì)量管理部進(jìn)行偏差的調(diào)查和處理，參與相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制。
6.負(fù)責(zé)安排并檢查本車間設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)與清潔工作情況，安排車間生產(chǎn)人員協(xié)助設(shè)備維修工對(duì)故障設(shè)備進(jìn)行維修。
7.負(fù)責(zé)組織對(duì)批生產(chǎn)記錄及配套的相關(guān)記錄進(jìn)行審查，確保無誤后，交生產(chǎn)部審核。
8.參與生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品工藝、設(shè)備清潔及驗(yàn)證及其他相關(guān)驗(yàn)證和再驗(yàn)證。
9.負(fù)責(zé)提出生產(chǎn)相關(guān)的操作規(guī)程、設(shè)施、設(shè)備等的變更申請(qǐng)，待批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)實(shí)施變更。
10.自覺遵守公司各項(xiàng)管理制度，完成生產(chǎn)部各個(gè)車間主任安排的其它工作。
11.確保各工序人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
12.確保進(jìn)入B級(jí)區(qū)的人員接受過微生物學(xué)知識(shí)、潔凈區(qū)行為規(guī)范及無菌更衣的培訓(xùn)。
并至少每年參加一次成功的培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證。
13.確保做好車間內(nèi)的定置管理和清潔衛(wèi)生工作。
14.負(fù)責(zé)檢查落實(shí)安全管理制度，確保本車間無設(shè)備事故和人身傷害的發(fā)生，組織本車間對(duì)生產(chǎn)中存在的安全隱患進(jìn)行自查和整改。
15.做好生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)工作，按時(shí)填寫報(bào)表，并及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)部。組織相關(guān)人記錄按月記錄，審查、整理并歸檔。
16.負(fù)責(zé)做好本車間人員的績效考核。
17.做好本車間的節(jié)能降耗工作。
18.完成生產(chǎn)部部長臨時(shí)布置的各項(xiàng)任務(wù)。
任職資格:
年 齡：40歲以下
教育程度：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上
任職經(jīng)歷：具有3年從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有1年無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
能力素質(zhì)：
1） 接受過與所生產(chǎn)藥品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
2） 有良好的溝通能力和組織領(lǐng)導(dǎo)能力。