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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)ISO13485、CE質(zhì)量體系和社會(huì)責(zé)任管理體系有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外新體系、新法規(guī)并在公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行以及進(jìn)行培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)外部審核（客戶審核、質(zhì)量體系監(jiān)督審核）應(yīng)對(duì)；
4、策劃、組織、實(shí)施、記錄質(zhì)量體系管理評(píng)審，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理跟進(jìn)管理評(píng)審的輸出及整改工作;
5、配合銷售提供相關(guān)信息、資源、翻譯文件等給客戶。
6、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)部進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，補(bǔ)充申請(qǐng)、申報(bào)材料的編寫、修改以及報(bào)批工作；
任職要求：
1、本科及以上，醫(yī)學(xué)、理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，英語四級(jí)以上；
2、醫(yī)療行業(yè)、無菌類產(chǎn)品體系、做過實(shí)驗(yàn)室管理，2年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO9001、13485、CE質(zhì)量體系要求；