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QA工程師

1-1.2萬
  • 煙臺開發(fā)區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量保證生物工程
崗位名稱：
1、統(tǒng)籌生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)、QC現(xiàn)場監(jiān)督管理工作；
2、統(tǒng)籌監(jiān)督檢查各工序清場工作安排，安排取樣及現(xiàn)場環(huán)測工作；
3、參加生產(chǎn)相關偏差調(diào)查、變更、風險評估及CAPA的評估工作，確保上述工作的全面、客觀；
4、參與公司的GMP得自檢活動，確保公司GMP管理持續(xù)改進；
5、參與調(diào)查導致要陪你投訴和質(zhì)量缺陷的原因，負責協(xié)調(diào)不合格品的處理、退貨、不良反應和召回等工作，確保上述工作符合法規(guī)要求；
6、配合QA負責人進行CCS體系搭建。
任職要求：
1、接受GMP相關專題培訓/5年以上制藥企業(yè)無菌相關生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；有生物制藥企業(yè)原野生產(chǎn)、質(zhì)量經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2、熟悉ICH法規(guī)、歐盟無菌附錄、工藝驗證及清潔驗證法規(guī)、CCS法規(guī)、PDA技術報告；
3、了解生產(chǎn)設備驗證相關內(nèi)容者優(yōu)先。

工作地點

山東省煙臺市開發(fā)區(qū)貴陽大街

職位發(fā)布者

朱女士/hr

剛剛活躍
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公司Logo煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司
煙臺普羅吉生物科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“公司”）成立于 2009年，是由留學歸國人員創(chuàng)立的高新技術企業(yè)，為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司，致力于具有自主知識產(chǎn)權和國際競爭力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，提供高端、全面醫(yī)學檢驗服務。普羅吉公司是清華大學“蛋白質(zhì)技術國家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室”，這是國家發(fā)改委在清華大學設立的國家工程實驗室。2018年成立全資子公司煙臺普羅吉醫(yī)學檢測有限公司， 2019年獲批設立“煙臺普羅吉醫(yī)學檢驗實驗室”，先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細胞分子遺傳、病原生物（BSL-2）、臨床基因擴增（PCR）、臨床微生物、臨床體液及血液檢測等項目檢驗資質(zhì)。公司將秉承“讓人類更加健康，讓生命更具尊嚴”的使命，以精準求實、追求卓越的精神，力爭發(fā)展為集多種檢測技術平臺于一體、跨越多個行業(yè)應用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
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