崗位職責(zé):
1、負責(zé)處理部門內(nèi)及其他部門提報維修,并填寫維修記錄,確保設(shè)備故障能夠及時解決;
2、負責(zé)擬定設(shè)備設(shè)施改造方案,保證方案先進性、合理性、經(jīng)濟性;
3、參與設(shè)備偏差、變更和 CAPA相關(guān)內(nèi)容的填寫;
4、負責(zé)設(shè)備相關(guān)偏差、變更后設(shè)備糾正預(yù)防措施的制定和實施,確保消除相關(guān)隱患,避免問題重復(fù)出現(xiàn);
5、負責(zé)設(shè)備 URS的編寫和到貨驗收工作,確保設(shè)備符合使用需求;
6、參與檢修及大修維修計劃的制定,根據(jù)計劃進行實施并做好相關(guān)記錄;
7、參與設(shè)備IQ/OQ/PQ 相關(guān)確認工作,確保設(shè)備確認合格;
8、按照年度廠房設(shè)施和設(shè)備維護保養(yǎng)計劃及時準(zhǔn)確完成相關(guān)設(shè)施和設(shè)備的維護保養(yǎng);
9、并填寫維保記錄,確保記錄真實性、完整性。
10、負責(zé)起草或修訂設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)操作規(guī)程;
11、參與設(shè)備和廠房設(shè)施年度維護保養(yǎng)計劃的制訂。
任職要求:
1、具備生物制藥企業(yè)公用系統(tǒng)及工藝設(shè)備維修維保及設(shè)備管理經(jīng)驗;
2、能響應(yīng)全天的突發(fā)應(yīng)急維修:
3、了解土建維修的基礎(chǔ)知識;
4、具備良好的溝通合作能力及抗壓能力;