崗位職責:
1、負責體外診斷試劑的設(shè)計、開發(fā)、輸出性能驗證,試驗對比等;
2、負責產(chǎn)品工藝優(yōu)化,驗證;
3、負責產(chǎn)品申報、配合產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗;
4、負責項目階段的文件、記錄、整理、規(guī)程、SOP等;
5、與各部門進行有效溝通合作,不斷完善產(chǎn)品等。
任職要求:
1、醫(yī)學檢驗、生物技術(shù)、分析化學、藥學等相關(guān)專業(yè)。
2、具有3年以上體外診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)工作經(jīng)驗。
3、了解PCR、ELISA、膠體金等相關(guān)實驗技能。