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崗位職責(zé)
1、定期解讀國(guó)家相關(guān)法規(guī)，及時(shí)修訂公司藥物警戒相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程；
2、監(jiān)測(cè)藥品安全性，對(duì)藥品不良反應(yīng)/事件進(jìn)行上報(bào)、評(píng)價(jià)和調(diào)查，處理市場(chǎng)反饋的不良反應(yīng)/事件;
3、據(jù)國(guó)家定期安全性撰寫規(guī)范要求，撰寫和遞交產(chǎn)品PSUR報(bào)告;
4、定期進(jìn)行藥物警戒相關(guān)文獻(xiàn)的檢索，分析風(fēng)險(xiǎn)因素和趨勢(shì)；
5、協(xié)助組織開展內(nèi)審工作，確保藥物警戒體系和藥物警戒相關(guān)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求、適應(yīng)藥物警戒工作的開展和藥品風(fēng)險(xiǎn)的控制；
6、負(fù)責(zé)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的對(duì)接和交流；
7、其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)工作。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)，藥品收集，處理，上報(bào)流程；
3、具備一年以上從事藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作經(jīng)驗(yàn)；
4、接受過(guò)與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)。
5、具有良好的組織、溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、具備良好的英語(yǔ)讀寫能力.