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更新于 1月20日

長沙臨床稽查員

1-1.5萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查Ⅲ期GCP認證醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1、根據試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監(jiān)查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質量問題匯報給負責的項目經理。
5、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
6、負責相應研究中心的研究財務管理。
7、完成直屬上級、項目經理分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、兩年以上CRA工作經驗;
3、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗及GCP等相關法規(guī);
4、有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力。
職位福利:五險一金、餐補、交通補助、帶薪年假、績效獎金

工作地點

長沙岳麓區(qū)中南大學湘雅三醫(yī)院

職位發(fā)布者

袁雪婷/人事專員

剛剛活躍
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公司Logo盛恩醫(yī)藥
盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊咨詢及臨床試驗服務的CRO組織,核心團隊成員均具有十年以上臨床試驗項目服務經驗及注冊咨詢服務經驗,完成數十項臨床試驗項目,并成功獲得注冊證,特別是心血管領域、外周血管領域、骨科領域、神經介入領域、消化科領域、普外科領域、口腔領域、整形美容領域有著豐富的項目經驗。我們認為,經驗豐富、管理有方的項目經理是成功的關鍵。我們承諾指定的項目經理均具有豐富的臨床試驗經驗,且其管理的項目,有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫(yī)藥始終堅信,臨床試驗的項目經理,如果不具有臨床試驗方案的撰寫能力,無法高質量的管理試驗項目,更無法與研究者深入溝通,因此,項目經理均具有獨立撰寫臨床試驗方案的能力。我們認為,只有精通產品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗順利開展。只有對方案有深刻領悟的CRA,才能做好監(jiān)查,才能規(guī)避風險。我們?yōu)樵囼烅椖颗鋫涞腃RA均具有一定的臨床試驗經驗,且熟悉試驗產品的使用,能及時、準備反饋研究者對試驗產品的評價。我們認為,作為臨床試驗的CRO,服務是根本,醫(yī)學技術是基礎,政府及行業(yè)資源是保障,項目管理是關鍵。我們?yōu)榱烁玫姆沼诳蛻簦瑢⒈小罢\信服務、合作共贏”的理念,努力提升服務意識,加強醫(yī)學能力培養(yǎng),不斷積累政府及行業(yè)資源,構建完善的項目管理體系,使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領先的CRO,為推動行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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