崗位職責
1.參與完成產品實現:參與重點新品開發(fā)過程中相關指標、檢驗標準、檢驗方式及包裝方式等的評審,組織識別新品開發(fā)過程中的質量風險并做控制措施,評估產品在擬上市國家/地區(qū)的法規(guī)和標準符合性,編制重點產品試產、非常規(guī)樣品驗證質量策劃相關的質量文件;跟進檢驗的結果,量產后順利交接給質檢工程師及在線工程師。
2.變更控制:參與并跟進重大設計變更或工程變更,驗證變更結果。
3.數據分析:月度組織實施來料、過程、客退客訴數據分析工作,形成初步分析報告。
4.專項改善:參與來料、過程、客退客訴中所發(fā)現問題的專項改善活動,參與質量環(huán)境、產品檢驗條件、檢驗標準等專項對比改善等活動。
5.檢測設備及計量器具管理:識別檢測設備及計量器具的風險并進行預防控制,定期校準及推動關鍵設備及關鍵計量器具的測試系統(tǒng)分析(MSA)。
6.可靠性驗證:按照專項要求或公司內部重點改善需求做可靠性測試驗證;評估通用類產品可靠性測試條件和測試執(zhí)行狀況。
7.培訓:定期組織質量內部及制造部相關人員進行專業(yè)能力的培訓提升,指導質檢工程師及在線工程師質量方法工具的使用。
8.完成領導安排的其它工作。
任職資格
1、本科及以上學歷,機械、電子、光學、材料、IE等相關專業(yè);
2、具備質量管理、品質控制相關基礎知識;了解CE、FDA、CFDA等國家和地區(qū)的法律法規(guī),了解醫(yī)療器械產品標準;掌握ISO9001及ISO13485管理體系相關知識;熟練運用PDCA、8D及QC七大工具;掌握運用PPAP、MSA、SPC、APQP、FMEA、6西格瑪等管理工具;熟悉來料、過程檢驗客訴處理等相關過程;
3、5年以上過程質量管理工作經驗,3年以上汽車、電子、醫(yī)療等相關行業(yè)經驗;
4、溝通能力、計劃能力、組織能力、協(xié)調能力;
5、誠實、忠誠、細致、認真、團隊意識強。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、員工旅游、定期團建、項目獎金、帶薪年假、定期體檢、住房補貼