職位描述
儀器儀表電子/半導體FMEA制藥/醫(yī)療電氣機械制造PPAPAPQPMSA電氣機械/電力設備
崗位職責
1.參與完成產品實現：參與重點新品開發(fā)過程中相關指標、檢驗標準、檢驗方式及包裝方式等的評審，組織識別新品開發(fā)過程中的質量風險并做控制措施，評估產品在擬上市國家/地區(qū)的法規(guī)和標準符合性，編制重點產品試產、非常規(guī)樣品驗證質量策劃相關的質量文件；跟進檢驗的結果，量產后順利交接給質檢工程師及在線工程師。
2.變更控制：參與并跟進重大設計變更或工程變更，驗證變更結果。
3.數據分析：月度組織實施來料、過程、客退客訴數據分析工作，形成初步分析報告。
4.專項改善：參與來料、過程、客退客訴中所發(fā)現問題的專項改善活動，參與質量環(huán)境、產品檢驗條件、檢驗標準等專項對比改善等活動。
5.檢測設備及計量器具管理：識別檢測設備及計量器具的風險并進行預防控制，定期校準及推動關鍵設備及關鍵計量器具的測試系統(tǒng)分析（MSA）。
6.可靠性驗證：按照專項要求或公司內部重點改善需求做可靠性測試驗證；評估通用類產品可靠性測試條件和測試執(zhí)行狀況。
7.培訓：定期組織質量內部及制造部相關人員進行專業(yè)能力的培訓提升，指導質檢工程師及在線工程師質量方法工具的使用。
8.完成領導安排的其它工作。
任職資格
1、本科及以上學歷，機械、電子、光學、材料、IE等相關專業(yè)；
2、具備質量管理、品質控制相關基礎知識；了解CE、FDA、CFDA等國家和地區(qū)的法律法規(guī)，了解醫(yī)療器械產品標準；掌握ISO9001及ISO13485管理體系相關知識；熟練運用PDCA、8D及QC七大工具；掌握運用PPAP、MSA、SPC、APQP、FMEA、6西格瑪等管理工具；熟悉來料、過程檢驗客訴處理等相關過程；
3、5年以上過程質量管理工作經驗，3年以上汽車、電子、醫(yī)療等相關行業(yè)經驗；
4、溝通能力、計劃能力、組織能力、協(xié)調能力；
5、誠實、忠誠、細致、認真、團隊意識強。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利、員工旅游、定期團建、項目獎金、帶薪年假、定期體檢、住房補貼
工作地點
海泰新光青島市嶗山區(qū)科苑緯四路100號
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職位發(fā)布者
馬女士/hr
昨日活躍立即溝通
青島海泰新光科技股份有限公司
海泰新光是成立于2003年的中外合資企業(yè)，致力于光學技術在臨床醫(yī)學等多領域的創(chuàng)新應用，建立了“光學、精密機械、電子、數字圖像”四大技術平臺，具備從系統(tǒng)設計、光機設計到光學加工、光學鍍膜、精密機械封裝再到部件裝配和系統(tǒng)集成的完備產業(yè)鏈，為醫(yī)療、生物識別、精密光學等領域提供優(yōu)質的產品和服務。在醫(yī)療領域，海泰新光與多家世界頂尖醫(yī)療器械制造商以及國內醫(yī)療機構密切協(xié)作，開發(fā)和制造高性能的醫(yī)療器械產品，為外科手術提供內窺鏡、光源、攝像系統(tǒng)等核心部件以及手術外視系統(tǒng)、內窺鏡系統(tǒng)等整機系統(tǒng)，為臨床醫(yī)學提供全套光學成像解決方案。在生物識別領域，海泰新光專注于指紋識別和掌靜脈識別技術的開發(fā)和應用，產品覆蓋掌紋、指紋、掌靜脈采集/識別設備、數據管理平臺及應用平臺，為醫(yī)療、金融、軍工、公安、教育及交通等行業(yè)提供基于生物識別的身份信息管理方案。在精密光學領域，海泰新光為醫(yī)學、生命科學、工業(yè)激光等行業(yè)提供配套的光學器件和部件，產品包括牙科內視鏡，顯微鏡和PCR分析用光源模組、熒光濾光片，美容機濾光片，以及高能激光掃描鏡等。海泰新光在青島、淄博和美國硅谷建有研發(fā)和制造基地，多地協(xié)同，共同創(chuàng)造，服務世界各地的用戶。海泰新光將堅持“誠信、創(chuàng)新、優(yōu)質、高效”的價值觀，以科技創(chuàng)新關懷人類健康、引領品質生活。價值觀：誠信、創(chuàng)新、優(yōu)質、高效愿景：以科技創(chuàng)新關懷人類健康、引領品質生活
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