職位描述
腹腔鏡穿刺器微創(chuàng)筋膜閉合器多通道單孔穿刺器腹壁吻合器
一、崗位職責(zé)：
1、產(chǎn)品研發(fā)：主導(dǎo)腹壁吻合器或腹腔鏡用穿刺器從設(shè)計(jì)輸入到生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的全生命周期管理，包括需求定義、方案設(shè)計(jì)、測(cè)試驗(yàn)證及工藝轉(zhuǎn)化。
2、項(xiàng)目管理：制定研發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)跨部門資源（如臨床、生產(chǎn)、注冊(cè)），推動(dòng)項(xiàng)目從設(shè)計(jì)到量產(chǎn)的全流程落地。
3、工藝支持：參與生產(chǎn)工藝開發(fā)，解決量產(chǎn)中的技術(shù)問題，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率。
4、技術(shù)創(chuàng)新：跟蹤行業(yè)技術(shù)趨勢(shì)，參與吻合器智能化、可重復(fù)使用等前沿技術(shù)研究。
5、文檔與合規(guī)：編寫技術(shù)文檔（如 DFMEA、DHF/DMR），支持產(chǎn)品注冊(cè)和臨床驗(yàn)證，確保符合 NMPA 等法規(guī)要求。
二、任職要求：
1、學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)。
2、經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上吻合器或腹腔鏡用穿刺器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉吻合器的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、力學(xué)性能測(cè)試、失效分析、臨床使用場(chǎng)景等。
3、技能要求：熟悉金屬材料的加工工藝，掌握主流設(shè)計(jì)軟件的運(yùn)用。
4、行業(yè)知識(shí)：了解腹壁吻合器的國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國(guó)內(nèi)外競(jìng)品的技術(shù)特點(diǎn)。
1、產(chǎn)品研發(fā)：主導(dǎo)腹壁吻合器或腹腔鏡用穿刺器從設(shè)計(jì)輸入到生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的全生命周期管理，包括需求定義、方案設(shè)計(jì)、測(cè)試驗(yàn)證及工藝轉(zhuǎn)化。
2、項(xiàng)目管理：制定研發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)跨部門資源（如臨床、生產(chǎn)、注冊(cè)），推動(dòng)項(xiàng)目從設(shè)計(jì)到量產(chǎn)的全流程落地。
3、工藝支持：參與生產(chǎn)工藝開發(fā)，解決量產(chǎn)中的技術(shù)問題，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率。
4、技術(shù)創(chuàng)新：跟蹤行業(yè)技術(shù)趨勢(shì)，參與吻合器智能化、可重復(fù)使用等前沿技術(shù)研究。
5、文檔與合規(guī)：編寫技術(shù)文檔（如 DFMEA、DHF/DMR），支持產(chǎn)品注冊(cè)和臨床驗(yàn)證，確保符合 NMPA 等法規(guī)要求。
二、任職要求：
1、學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)。
2、經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上吻合器或腹腔鏡用穿刺器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉吻合器的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、力學(xué)性能測(cè)試、失效分析、臨床使用場(chǎng)景等。
3、技能要求：熟悉金屬材料的加工工藝，掌握主流設(shè)計(jì)軟件的運(yùn)用。
4、行業(yè)知識(shí)：了解腹壁吻合器的國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國(guó)內(nèi)外競(jìng)品的技術(shù)特點(diǎn)。
工作地點(diǎn)
杭州錢塘區(qū)浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司
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李先生/招聘主管
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浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家醫(yī)用植入物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟依托單位，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)，浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，浙江省“隱形冠軍”企業(yè)。公司于2004年，由原隸屬于金華科技局的金華市科惠醫(yī)療設(shè)備有限公司分立設(shè)立，是浙江省首批科研院所改制企業(yè)，專注于研發(fā)，制造和銷售骨科植入物，骨科手術(shù)器械以及術(shù)后智能康復(fù)設(shè)備(CPM)，在骨科醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域扎根十六年，以優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量躋身于中國(guó)骨科生產(chǎn)企業(yè)前茅，成為亞太地區(qū)骨科醫(yī)療器械手術(shù)工具OEM的領(lǐng)航者，公司關(guān)節(jié)康復(fù)器系列產(chǎn)品，胸鎖鉤內(nèi)固定器及透光型腰椎融合器排名全國(guó)前三。“科惠及圖”商標(biāo)被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。公司榮獲金華市人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)。公司堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為主，深度結(jié)合產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作創(chuàng)新，經(jīng)浙江省人民政府批準(zhǔn)建設(shè)“科惠植入醫(yī)械省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)研究院”，在企業(yè)內(nèi)部設(shè)有博士后科研工作站、金華市院士專家工作站、浙江大學(xué)科惠醫(yī)用材料聯(lián)合研發(fā)中心，并被浙江省經(jīng)信委等部門認(rèn)定為“浙江省企業(yè)技術(shù)中心”，并擁有中高端技術(shù)人才100余名、享受國(guó)務(wù)院特殊津貼專家1名、海外高層次人才2名、青年科學(xué)家1名。公司相繼承擔(dān)了3項(xiàng)“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、1項(xiàng)國(guó)家創(chuàng)新基金項(xiàng)目、2項(xiàng)中央投資計(jì)劃和多項(xiàng)省級(jí)重大科技專項(xiàng)，擁有152余項(xiàng)國(guó)家專利，獲省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、省優(yōu)秀專利獎(jiǎng)等榮譽(yù)7項(xiàng)；公司產(chǎn)品先后獲國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，省高新技術(shù)產(chǎn)品和浙江制造精品，浙江省名牌產(chǎn)品等殊榮。
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