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職位描述：
1、協(xié)助公司質(zhì)量部建立和實(shí)施公司質(zhì)量管理體系文件，資料管理工作；
2、協(xié)助公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和三級(jí)文件等質(zhì)量文件的負(fù)責(zé)受控文件的歸檔、發(fā)放、更新、回收、作廢等工作；
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量部各類質(zhì)量記錄的整理、歸檔、維護(hù)及保管；
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、培訓(xùn)公司各部門文檔管理人員，并負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行；
5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量體系的要求，并持續(xù)改進(jìn)；
6、協(xié)助公司進(jìn)行外審、內(nèi)審、管理評(píng)審工作并編制審核報(bào)告，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施；
8、參與醫(yī)療器械注冊(cè)體系考核、應(yīng)審等相關(guān)事宜；
9、參與質(zhì)量部質(zhì)量管理體系的改進(jìn)工作。
任職要求：
1、?？埔陨蠈W(xué)歷；生物、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆生；
2、1~2年醫(yī)療器械行業(yè)或藥品生產(chǎn)行業(yè)文控相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO13485質(zhì)量體系，有ISO13485或GMP內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先；
4、熟練使用WORD、EXCEL、PPT等Office辦公軟件；
5、工作積極主動(dòng)，具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金，包午餐