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更新于 12月13日

生產主管

1-1.8萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMPMAH生產計劃管理現場管理生產物料管理醫(yī)藥制造
工作職責
1、協助領導建立和完善藥品生產管理體系及文件體系,確保其正常運作;
2、協調與受托生產企業(yè)的日常生產計劃及進度的協調與監(jiān)督;
3、起草和修訂與藥品生產相關的規(guī)程、SOP;
4、參與生產部門日常管理工作,參與變更、偏差及驗證等工作;
5、參與對物料供應商和受托生產企業(yè)進行定期審計;
6、參與受托生產企業(yè)生產工藝規(guī)程、生產記錄等文件的審核及審批;
7、參與公司的GMP自檢,定期評估公司生產管理體系合規(guī)情況;
8、參與調查、處理與產品質量有關的投訴;
9、參與與受托生產企業(yè)在生產過程中出現的相關問題進行協調處理;
10、對受托生產企業(yè)的GMP符合情況和執(zhí)行情況進行評估和監(jiān)督;
11、負責對生產產品放行前的審核;
12、參與技術轉移的現場跟蹤及技術指導;
13、負責參與生產現場的監(jiān)控和監(jiān)督;
14、負責完成部門間相互配合及領導交辦的其他工作。
任職資格
1、藥學或相關專業(yè),統招本科及以上學歷;
2、具有3年以上藥品生產經驗,優(yōu)先考慮有固體制劑的生產管理經驗;
3、熟悉GMP、MAH相關法律法規(guī);
4、具備較強的計劃、實施、協調能力,抗壓能力強,能適應出差工作;
5、具備持續(xù)學習能力,堅持原則,責任心強,有團隊合作精神;

工作地點

南京浦口區(qū)江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷華康路136號

職位發(fā)布者

潘女士/人事經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo威凱爾醫(yī)藥
江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“威凱爾”)在2010年由中國藥科大學教授和海歸留學人員共建成立。威凱爾擁有投資2億自建21000平方米的研發(fā)中心位于南京市國家級江北新區(qū)高新生物醫(yī)藥谷。公司主營1類創(chuàng)新藥自主研發(fā)業(yè)務,從新藥的早期篩選與發(fā)現在,至非臨床研究與藥學研究,再至臨床研究與開發(fā),覆蓋藥物全生命周期。威凱爾現擁有900余名員工,技術人員占比85%以上,核心團隊擁有10年以上新藥研發(fā)豐富經驗,并擁有9大高端核心技術平臺:AI分子生成技術平臺、新藥篩選技術平臺、手性藥物合成技術平臺、連續(xù)流技術平臺、生物酶化學技術平臺、手性藥物分析技術平臺、制備分離技術平臺、晶型鹽型研發(fā)技術平臺、新藥制劑技術平臺、全方面滿足高技術壁壘的新藥研發(fā)需求。2021年拆分其下全資子公司“南京威凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司”獨立運營CRO/CDMO業(yè)務。奉行以國際化視野深入聚焦化學藥物全產業(yè)鏈,全生命周期研發(fā)生產服務,全力打造“化學+藥學+醫(yī)學”一站式CRO/CDMO服務平臺。加速賦能藥物研發(fā),致力于為全球藥企,新藥研發(fā)機構等提供創(chuàng)新藥和仿制藥CMC、臨床和注冊(CRO)服務,以及創(chuàng)新藥合同研發(fā)和生產(CDMO)服務,特色創(chuàng)新藥、高級醫(yī)藥中間體以及雜質生產和銷售。2023年,位于湖北省級化工園區(qū),占地130畝的下屬生產基地——湖北天舒藥業(yè)有限公司(簡稱“天舒藥業(yè)”)正式投產使用。目前威凱爾已經為300+國內外知名生物醫(yī)藥企業(yè),科研院所等提供了全產業(yè)鏈、全生命周期CRO/CDMO服務;協助客戶獲得藥品注冊批件20余項。臨床批件10余項,正常注冊申報50余項,供應配套中間體,雜質及原料藥3000余種。奉行著“專注、嚴謹、卓爾不群”的企業(yè)文化,打造國內一流、國際知名的化學藥物全產業(yè)鏈,全生命周期研發(fā)生產服務平臺。
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