職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485FDA認(rèn)證ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)療器械法律法規(guī)醫(yī)療檢測醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位要求
1. 大專及以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；同行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP相關(guān)要求
3. 熟悉醫(yī)療器械ISO13485體系；
4.誠實(shí)，良好的學(xué)習(xí)和溝通能力，能夠面對第三方外審；
5.學(xué)習(xí)培養(yǎng)方向：質(zhì)量負(fù)責(zé)人/管理者代表 。
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行公司內(nèi)部質(zhì)量體系(ISO13485等)運(yùn)行，審核并完善體系文件；
2.負(fù)責(zé)制定公司年度評審計劃（內(nèi)審、外審）、年度質(zhì)量計劃等，并且有效實(shí)施；
3.協(xié)助管代迎接外部機(jī)構(gòu)和國家監(jiān)督管理部門的審核；
4.負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制與存檔。
5.參與產(chǎn)品注冊等相關(guān)工作。
福利待遇：
1、年底績效獎金，入職滿年后根據(jù)業(yè)績享有不定期調(diào)薪；
2、提供廣闊的學(xué)習(xí)發(fā)展晉升空間（縱向崗位晉升和橫向崗位擴(kuò)張）
3、享受國家法定節(jié)假日及帶薪年假等；
5、購買社保，不定期的項目獎金；
6、不定期的員工活動；
1. 大專及以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；同行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP相關(guān)要求
3. 熟悉醫(yī)療器械ISO13485體系；
4.誠實(shí)，良好的學(xué)習(xí)和溝通能力，能夠面對第三方外審；
5.學(xué)習(xí)培養(yǎng)方向：質(zhì)量負(fù)責(zé)人/管理者代表 。
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行公司內(nèi)部質(zhì)量體系(ISO13485等)運(yùn)行，審核并完善體系文件；
2.負(fù)責(zé)制定公司年度評審計劃（內(nèi)審、外審）、年度質(zhì)量計劃等，并且有效實(shí)施；
3.協(xié)助管代迎接外部機(jī)構(gòu)和國家監(jiān)督管理部門的審核；
4.負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制與存檔。
5.參與產(chǎn)品注冊等相關(guān)工作。
福利待遇：
1、年底績效獎金，入職滿年后根據(jù)業(yè)績享有不定期調(diào)薪；
2、提供廣闊的學(xué)習(xí)發(fā)展晉升空間（縱向崗位晉升和橫向崗位擴(kuò)張）
3、享受國家法定節(jié)假日及帶薪年假等；
5、購買社保，不定期的項目獎金；
6、不定期的員工活動；
獎金績效
年底雙薪
工作地點(diǎn)
廣州白云區(qū)聚龍工區(qū)13棟4樓，5樓
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