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更新于 2026-01-31 00:36:41

副高級制劑工藝研究員(J10109)

1.8-2.5萬·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

液體制劑注射制劑化學(xué)藥新藥特藥無菌制劑
崗位職責(zé):
1、負責(zé)制定放射性藥物制劑新藥/仿制藥項目的研發(fā)計劃,進行項目有效管理并能帶領(lǐng)項目組成員完成整個項目的研發(fā);統(tǒng)籌管理,積極推動項目的執(zhí)行與落地;
2、按照M4申報資料的要求撰寫研發(fā)項目的申報資料;審核原始記錄與申報資料符合申報要求、核對申報圖譜真實、合理、可以溯源;保證符合現(xiàn)場考核要求;
3、負責(zé)申報項目進行審計及研發(fā)現(xiàn)場核查及協(xié)助生產(chǎn)廠家完成動態(tài)核查,回復(fù)藥品注冊過程中相關(guān)審評機構(gòu)提出的與處方工藝相關(guān)的補充意見;
4、指導(dǎo)實驗相關(guān)人員在時限按照要求完成任務(wù)。
5、負責(zé)研發(fā)部分進口、出口注冊資料的翻譯和校對;
6、負責(zé)專利的調(diào)研,并給出專業(yè)的意見;負責(zé)項目專利的撰寫;
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有8年以上無菌注射劑研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)驗,有申報資料撰寫經(jīng)驗,藥物上市申報經(jīng)驗;
或生產(chǎn)經(jīng)驗?
3、熟悉注射劑工藝研究原理,精通相關(guān)研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備的采購和驗證;
4、英語4級以上,具備一定的讀寫能力;
5、責(zé)任心強、抗壓能力強,有較強的溝通能力、團隊協(xié)作能力和應(yīng)變能力。

工作地點

大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

張先生/HRBP

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北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫(yī)藥”)成立于2005年,以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢,以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力,是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源,在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物,通過自主開發(fā)及外部合作,打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品,均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品,其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局,先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地,這些基地將要建成符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命,我們從未止步”的企業(yè)使命,圍繞“精準(zhǔn)診斷,精準(zhǔn)治療”,通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入,致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品,提高患者的生活品質(zhì),成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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