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更新于 10月17日

工程設(shè)備部經(jīng)理

1.8-2.4萬(wàn)·15薪
  • 天津武清區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造工程施工建筑設(shè)計(jì)工程技術(shù)與設(shè)計(jì)服務(wù)
崗位職責(zé) Job Responsibilities:
1. 負(fù)責(zé)本部門(mén)的組織架構(gòu)的設(shè)立及實(shí)施;
2. 負(fù)責(zé)本部門(mén)工作的全面組織協(xié)調(diào)、部門(mén)工作人員的培訓(xùn)與考核;
3. 負(fù)責(zé)銜接設(shè)計(jì)院,公司建設(shè)項(xiàng)目可研、初步設(shè)計(jì)、方案設(shè)計(jì)、概念設(shè)計(jì)、基礎(chǔ)設(shè)計(jì)、各類(lèi)專(zhuān)篇等高階段文件編制、施工圖設(shè)計(jì)及以上文件審核等;
4. 負(fù)責(zé)銜接設(shè)計(jì)院,公司項(xiàng)目工藝物料衡算、能量衡算、工藝物料流程(PFD)、設(shè)備設(shè)計(jì)及選型、工藝管道及儀表流程(PID)、工藝設(shè)備布置、工藝管道布置、材料統(tǒng)計(jì)、管道應(yīng)力分析、壓力管道等設(shè)計(jì)及以上文件審核工作;
5. 熟悉掌握項(xiàng)目的工藝過(guò)程,協(xié)助并審核設(shè)計(jì)院向總圖、建筑、結(jié)構(gòu)、給排水、暖通、電氣、自動(dòng)化、環(huán)保、概算、技經(jīng)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)提出設(shè)計(jì)條件,審核其他專(zhuān)業(yè)返回設(shè)計(jì)文件的工藝符合性和合理性,以確保工程造價(jià)合理、布局合理、后續(xù)項(xiàng)目運(yùn)行成本合理等性?xún)r(jià)比合理。
6. 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施選型、驗(yàn)收;
7. 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施DQ、FAT、SAT、IOPQ等工作的組織,配合或組織公司的各項(xiàng)招投標(biāo)工作;
8. 負(fù)責(zé)按照制藥標(biāo)準(zhǔn)、輻射安全及環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的商業(yè)化GMP工廠建設(shè)工作,其中包括但不局限于工程項(xiàng)目規(guī)劃設(shè)計(jì)、施工管理、竣工驗(yàn)收、廠房驗(yàn)證、以及后期維護(hù)等;
9. 嚴(yán)格按照GMP法規(guī)要求對(duì)廠房、工藝及公用工程系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、建設(shè)、維修和維護(hù)活動(dòng)等進(jìn)行有效管理,組織領(lǐng)導(dǎo)下屬及員工嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn);
10. 在質(zhì)量部門(mén)統(tǒng)一協(xié)調(diào)下,建立并完善工廠質(zhì)量體系下各類(lèi)與工程相關(guān)的文件制度和GMP標(biāo)準(zhǔn)文檔系統(tǒng),其中包括但不局限于標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄等:
11. 確保設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具的管理、操作、校準(zhǔn)和維護(hù)符合適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求;
12. 負(fù)貴與政府部門(mén)對(duì)接工程的相關(guān)事宜;
13. 管理第三方承包商按時(shí)高質(zhì)量地完成設(shè)備和工程目標(biāo);
14. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。?


任職資格Requirements:
1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電氣、機(jī)電、自動(dòng)化或工程管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 5年以上制藥企業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn),有制藥企業(yè)凈化工程設(shè)計(jì)、建設(shè)經(jīng)驗(yàn),有設(shè)備設(shè)施維護(hù)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品質(zhì)量規(guī)范并具有無(wú)菌注射劑GMP認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn);
3. 具備無(wú)菌注射制劑藥廠機(jī)械、設(shè)備、暖通、空調(diào)、電氣、制藥用水、壓縮空氣等公用工程系統(tǒng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及管理知識(shí),熟悉制藥設(shè)備原理,熟悉設(shè)備全生命周期管理、設(shè)備項(xiàng)目管理、設(shè)備招投標(biāo)管理;
4. 能夠制定與持續(xù)完善生產(chǎn)工藝設(shè)備維修保養(yǎng)策略、關(guān)鍵維護(hù)活動(dòng)的執(zhí)行和對(duì)設(shè)備故障能夠迅速響應(yīng)并開(kāi)展處理,確保設(shè)備正常運(yùn)行;
5. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、研究分析能力及技術(shù)文檔編寫(xiě)能力,具有較強(qiáng)的人際溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和抗壓能力;
6. 能熟練應(yīng)用辦公軟件和CAD制圖等軟件;
7. 對(duì)潔凈室有充分的理解和經(jīng)驗(yàn),熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)及衍生法規(guī)、規(guī)范等文件,了解FDA、歐盟相應(yīng)法規(guī)規(guī)范等文件,熟悉GB/T36066-2018、GB50457-2019等潔凈室設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收等標(biāo)準(zhǔn);
8. 有藥廠籌建、土建建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

天津武清區(qū)武清站

職位發(fā)布者

張先生/HRBP

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公司Logo先通國(guó)際醫(yī)藥
北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“先通醫(yī)藥”)成立于2005年,以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢(shì),以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)為源動(dòng)力,是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源,在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物,通過(guò)自主開(kāi)發(fā)及外部合作,打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個(gè)產(chǎn)品,均為全球同步研發(fā)或填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的產(chǎn)品,其中有多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局,先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地,這些基地將要建成符合國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國(guó)際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛(ài)生命,我們從未止步”的企業(yè)使命,圍繞“精準(zhǔn)診斷,精準(zhǔn)治療”,通過(guò)持續(xù)不斷的研發(fā)投入,致力于開(kāi)發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品,提高患者的生活品質(zhì),成為有強(qiáng)大研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型放射藥能力的國(guó)際化公司。
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