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更新于 3月20日

多肽發(fā)酵車(chē)間主管/主任

1.5-2萬(wàn)

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理現(xiàn)場(chǎng)管理發(fā)酵工藝醫(yī)藥生產(chǎn)GMPFDA生物工程化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):1、 負(fù)責(zé)發(fā)酵和分離提取工序的生產(chǎn)管理;
2、參加發(fā)酵&分離提取車(chē)間生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計(jì),設(shè)備選型,驗(yàn)收,安裝調(diào)試,驗(yàn)收和驗(yàn)證;
3、支持進(jìn)行10T規(guī)模發(fā)酵&分離提取車(chē)間的所有生產(chǎn)活動(dòng)并確保批生產(chǎn)活動(dòng)符合當(dāng)前GMP的要求;
4、及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護(hù)及其他問(wèn)題;
5、進(jìn)行偏差調(diào)查,領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查工作、變更實(shí)行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行;
6、支持生產(chǎn)物料選擇、采購(gòu);
7、起草審閱GMP文件,例如:URS、SOP(PO/BPR/臺(tái)賬)、審核批生產(chǎn)記錄;
8、確保組內(nèi)成員及時(shí)完成培訓(xùn),按GMP的要求有資質(zhì)執(zhí)行所需操作;
9、積極主動(dòng)開(kāi)展業(yè)務(wù)優(yōu)化并不斷改進(jìn)與完善。
任職要求:
1、發(fā)酵工程、基因工程、生物化工、生物化學(xué)、微生物學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、 負(fù)責(zé)純化工序(低壓、高壓、凍干)的生產(chǎn)管理;
3、參加純化車(chē)間生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計(jì),設(shè)備選型,驗(yàn)收,安裝調(diào)試,驗(yàn)收和驗(yàn)證;
4、支持進(jìn)行10T規(guī)模純化車(chē)間的所有生產(chǎn)活動(dòng)并確保批生產(chǎn)活動(dòng)符合當(dāng)前GMP的要求;
5、及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護(hù)及其他問(wèn)題;
6、進(jìn)行偏差調(diào)查,領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查工作、變更實(shí)行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行;
7、支持生產(chǎn)物料選擇、采購(gòu);
8、起草審閱GMP文件,例如:URS、SOP(PO/BPR/臺(tái)賬)、審核批生產(chǎn)記錄;
9、確保組內(nèi)成員及時(shí)完成培訓(xùn),按GMP的要求有資質(zhì)執(zhí)行所需操作;
10、積極主動(dòng)開(kāi)展業(yè)務(wù)優(yōu)化并不斷改進(jìn)與完善。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、免費(fèi)班車(chē)

工作地點(diǎn)

邗江區(qū)揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

陳麗娟/人事經(jīng)理

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公司Logo揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司
揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司(Yangzhou Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.)是奧銳特藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:605116)全資設(shè)立的一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。位于江蘇省揚(yáng)州市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,占地面積12萬(wàn)平方米,注冊(cè)資本6億元人民幣,總投資10億元人民幣。公司專(zhuān)注于復(fù)雜原料藥、制劑的研發(fā)生產(chǎn)銷(xiāo)售,擁有國(guó)際化的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備及專(zhuān)業(yè)高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。已獲得高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省工程技術(shù)中心、江蘇省專(zhuān)精特精、江蘇省原料藥和制劑工程技術(shù)研究中心、江蘇省智能車(chē)間、揚(yáng)州市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、創(chuàng)新型中小企業(yè)的認(rèn)定,擁有發(fā)明專(zhuān)利20余項(xiàng)。期待您的加入,實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
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