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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)研究項目的分析方法開發(fā)、驗證及藥品穩(wěn)定性研究，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人組織日常的工藝樣品檢測等相關(guān)分析檢測工作。
2.負(fù)責(zé)研究項目質(zhì)量研究方案設(shè)計、開展實驗、分析、總結(jié)，確保項目分析進(jìn)度；
3.負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、原始記錄，對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔，并根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相關(guān)的申報資料，對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)；
4.制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調(diào)計劃的執(zhí)行，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并及時解決；
5.負(fù)責(zé)已建立的藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
6.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行部門日常管理工作，如人員管理、設(shè)備管理、試驗管理、SOP制定等；
任職要求：
1.藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，兩年以上研發(fā)分析工作經(jīng)驗，擔(dān)任過一致性評價或仿制藥項目的分析負(fù)責(zé)人，有CTD格式申報資料撰寫經(jīng)驗。
2.熟悉常用分析儀器（HPLC、GC、溶出儀、UV等）的使用和維護(hù)；
3.了解藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程；熟悉藥品質(zhì)量分析方法的建立及方法驗證；
4.具備一定的團(tuán)隊管理能力，具有創(chuàng)新精神，能獨立開發(fā)新的實驗方法并完成相關(guān)實驗設(shè)計；具有良好溝通能力，具有熟練的英文聽說讀寫能力；