崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的撰寫、整理、申報(bào)、跟蹤;
2、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測(cè)中心辦事流程,負(fù)責(zé)保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作;
4、負(fù)責(zé)公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.制藥工程,生物醫(yī)學(xué)工程,生物科學(xué),生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先;
2.具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備醫(yī)療器械注冊(cè)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家衛(wèi)健委行政工作流程,熟悉生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè);
3.具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作及溝通能力。