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更新于 2025-10-30 00:06:02

醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-16000元
  • 青島城陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械眼科器械皮膚科器械激光科器械腫瘤科器械醫(yī)療設(shè)備ISO13485
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的撰寫、整理、申報(bào)、跟蹤;
2、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測(cè)中心辦事流程,負(fù)責(zé)保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作;
4、負(fù)責(zé)公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:

1.制藥工程,生物醫(yī)學(xué)工程,生物科學(xué),生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先;

2.具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備醫(yī)療器械注冊(cè)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家衛(wèi)健委行政工作流程,熟悉生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè);

3.具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作及溝通能力。

工作地點(diǎn)

青島城陽(yáng)區(qū)鐳視光電-東門華康路8號(hào)

職位發(fā)布者

于女士/人力資源部經(jīng)理

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青島鐳創(chuàng)光電技術(shù)有限公司成立于2009年,是專業(yè)從事復(fù)合功能激光材料及緊湊型、高精密激光器研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),是青島市專精特新企業(yè)、青島市隱形冠軍企業(yè)、山東民營(yíng)企業(yè)創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)、山東省瞪羚企業(yè)、山東省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、工信部專精特新小巨人企業(yè)。企業(yè)秉承“立足激光材料,發(fā)展激光技術(shù),推動(dòng)激光應(yīng)用”的發(fā)展理念,目前已成為全世界最大的綠色固體激光器和國(guó)際唯一橙黃色激光器規(guī)模化生產(chǎn)商,產(chǎn)品在中小功率黃綠激光的微型化、寬溫性、低功耗方面已處于國(guó)際領(lǐng)先地位,廣泛應(yīng)用于激光指示標(biāo)示、激光顯示、亮化照明、激光美容、生物醫(yī)療、國(guó)防軍工等領(lǐng)域。聯(lián)系人:于經(jīng)理聯(lián)系電話:66731575 Email: cyyu@lasence.com
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