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更新于 8月20日

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舉報(bào)

醫(yī)療器械研發(fā)總監(jiān)

2.8-5萬(wàn)

北京海淀區(qū)
5-10年
碩士
全職
招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械神經(jīng)科器械硬件研發(fā)

研發(fā)總監(jiān)

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)植入式神經(jīng)電極和神經(jīng)刺激器硬件系統(tǒng)研發(fā)工作，包括元器件選型、硬件電路、PCB設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、安規(guī)及EMC設(shè)計(jì)、測(cè)試、整改等。
2. 研究行業(yè)內(nèi)最新相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)的發(fā)展方向，同公司柔性電極團(tuán)隊(duì)、智能機(jī)器人團(tuán)隊(duì)、醫(yī)學(xué)及臨床團(tuán)隊(duì)等緊密配合，制定產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)和長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃。
3. 根據(jù)公司總體研發(fā)目標(biāo)，確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)實(shí)施計(jì)劃，確保開(kāi)發(fā)節(jié)奏及具體需求符合目標(biāo)要求, 及時(shí)組織解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)關(guān)鍵和重大技術(shù)問(wèn)題。
4. 搭建產(chǎn)品迭代開(kāi)發(fā)和優(yōu)化體系，根據(jù)測(cè)試、實(shí)驗(yàn)及臨床結(jié)果，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化
5. 在臨床注冊(cè)部門(mén)指導(dǎo)下，組織、協(xié)調(diào)相關(guān)技術(shù)、體系文檔攥寫(xiě)，確保相關(guān)文件滿足臨床注冊(cè)及合規(guī)要求。

任職要求：
1. 電子工程、微電子、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，5年以上技術(shù)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，具有三類(lèi)有源植入醫(yī)療器械、神經(jīng)調(diào)控類(lèi)醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 熟悉模擬電路和數(shù)字電路的設(shè)計(jì)、熟練使用AD、Candence等進(jìn)行原理圖及PCB設(shè)計(jì)、具備無(wú)線通信產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力優(yōu)先
3. 有醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)硬件開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)品整個(gè)開(kāi)發(fā)流程，具備二、三類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)、安規(guī)、EMC設(shè)計(jì)及整改認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)
4. 具有良好的產(chǎn)品意識(shí)，能夠從需求和業(yè)務(wù)的角度來(lái)進(jìn)行技術(shù)實(shí)現(xiàn)，并能及時(shí)掌握技術(shù)和市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)。
5. 有很強(qiáng)的溝通、組織、協(xié)調(diào)能力，分析判斷能力及團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)建設(shè)能力。