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崗位職責(zé) 1、戰(zhàn)略規(guī)劃與體系建設(shè) 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定并執(zhí)行質(zhì)量戰(zhàn)略，推進(jìn)全面質(zhì)量管理體系，確保公司在疫苗質(zhì)量管控上始終符合國內(nèi)外高標(biāo)準(zhǔn)； 2、質(zhì)量體系管理與優(yōu)化 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的完善與日常管理，主導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評審工作，持續(xù)提升質(zhì)量管理體系的運行效率與效果。 確保公司順利通過各類質(zhì)量審計、認(rèn)證與檢查，維護(hù)公司良好的質(zhì)量信譽； 3、風(fēng)險防范 構(gòu)建并完善質(zhì)量風(fēng)險評估與預(yù)警機(jī)制，對疫苗生產(chǎn)全過程進(jìn)行系統(tǒng)性的質(zhì)量風(fēng)險識別、評估與分級管理，制定風(fēng)險應(yīng)對策略，有效預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生； 4、團(tuán)隊管理與人才發(fā)展 負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的整體規(guī)劃與團(tuán)隊建設(shè)，吸引、選拔和培養(yǎng)高素質(zhì)的質(zhì)量專業(yè)人才，打造一支團(tuán)結(jié)協(xié)作、專業(yè)精湛的質(zhì)量管理團(tuán)隊； 5、跨部門協(xié)作與溝通 與研發(fā)、生產(chǎn)、采購、銷售等部門建立緊密的合作關(guān)系，搭建高效的溝通橋梁，確保質(zhì)量要求在產(chǎn)品全生命周期中得到無縫對接與有效落實； 6、技術(shù)支持 作為質(zhì)量領(lǐng)域的專家，為公司新產(chǎn)品研發(fā)、工藝優(yōu)化、供應(yīng)鏈管理等工作提供質(zhì)量方面的專業(yè)指導(dǎo)，確保新產(chǎn)品從研發(fā)階段就具備高質(zhì)量基因，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可控，供應(yīng)鏈質(zhì)量可靠； 任職要求 1．教育背景 生物制藥、藥學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2．工作經(jīng)驗與能力 ①擁有10年以上生物制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中至少5年以上擔(dān)任質(zhì)量管理高級管理職位的經(jīng)歷，疫苗行業(yè)優(yōu)先。 ②精通國內(nèi)外疫苗相關(guān)的 GMP、FDA、EMA 等法規(guī)政策以及行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能夠準(zhǔn)確解讀并靈活應(yīng)用于公司實際運營中，確保公司運營始終符合法規(guī)要求。 ③具備卓越的領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠帶領(lǐng)質(zhì)量團(tuán)隊達(dá)成挑戰(zhàn)性目標(biāo)，激發(fā)團(tuán)隊成員的潛力，營造積極向上的團(tuán)隊氛圍； ④具備敏銳的質(zhì)量風(fēng)險識別與決策能力，在面對復(fù)雜的質(zhì)量問題和緊急情況時，能夠迅速做出準(zhǔn)確判斷和果斷決策，采取有效的應(yīng)對措施，確保公司利益和產(chǎn)品質(zhì)量不受損害。 ⑤具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神，對質(zhì)量工作充滿熱情，注重細(xì)節(jié)，追求卓越，以高度的責(zé)任感確保公司產(chǎn)品質(zhì)量符合高標(biāo)準(zhǔn)。