崗位職責(zé):
1、負責(zé)膠體金免疫層析試劑從設(shè)計開發(fā)到工藝優(yōu)化的全流程研發(fā)工作。
2、主導(dǎo)解決產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,確保項目按時、高質(zhì)量完成。
3、負責(zé)與生產(chǎn)、質(zhì)量部門緊密協(xié)作,主導(dǎo)完成產(chǎn)品的工藝轉(zhuǎn)移與規(guī)?;a(chǎn),并確保建立穩(wěn)定可靠的質(zhì)控體系。
4、主導(dǎo)撰寫和審核產(chǎn)品技術(shù)文檔,協(xié)助產(chǎn)品注冊報批。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、免疫學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),熟悉IVD行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2、具備5年以上膠體金免疫層析試劑研發(fā)經(jīng)驗和技術(shù)資料撰寫經(jīng)驗;有相關(guān)試劑成功上市經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、精通膠體金反應(yīng)體系核心工藝,熟練掌握相關(guān)設(shè)備的使用與維護。
4、具備項目管理能力、獨立分析解決問題的能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
(周末雙休)